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磷[32P]酸钠盐口服溶液使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
磷 [32P]酸钠盐口服溶液使用说明书
【药品名称】
通用名称:磷[32P]酸钠盐口服溶液
英文名称:Sodium Phosphate[32 P] Oral Soulution
汉语拼音:Lin[32 P]suannayan Koufurongye
【成份】本品主要成份为:磷[32P]酸钠盐
【性状】本品为无色澄清液体。
【适应症】
用于治疗真性红细胞增多症、原发性血小板增多症等疾病。并可
制成外用敷贴治疗皮肤病等。
【规格】1、370MBq。2、740MBq。3、1850MBq。4、3700MBq。
【用法用量】治疗真性红细胞增多症:口服,每一疗程
148~222MBq(4~6mCi);2 周至 3 个月后根据病程需要可再给
111~148MBq(3-4mCi)。外敷贴治疗根据病灶性质及大小,遵医嘱实施。
【不良反应】1.由于32P有抑制骨髓造血的功能,因此,治疗剂
量过大时,可引起再生障碍性贫血、白细胞减症及血小板减少性紫瘢
等。应用大量32P治疗真性红细胞增多症时,可能造成急性白血病的
发病率增加。2.用32P治疗后一般无特殊反应。体质较差者可有头晕、
恶心、呕吐和食欲不佳等,可对症处理。一般疗效出现较为缓慢,2~4
周后才见到症状改善,一个月后才出现血细胞的明显下降,白细胞和
血小板的抑制较红细胞明显。
【禁忌】1.脑出血急性期。2.活动性肺结核。3.如红细胞计数少
于2.5×109/L应特别注意。当网织细胞低于0.2%、白细胞低于3.0
×109/L或血小板少于8.0×109/L时,应禁用。
【注意事项】1.治疗前后观察患者血常规,白细胞计数低于3.0
×109/L,血小板低于8.0×109/L禁用。2.严重肝、肾功能不全者禁
用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】禁用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理毒理】32P只发射β射线,其平均能量为0.695meV,在组
织中的平均射程为4mm,其能量皆在浓聚局部吸收,对局部组织产生
辐射损伤。Na2H32PO4在细胞内的聚集量与细胞分裂速度成正比,血
液恶性肿瘤细胞分裂迅速,浓聚量较正常造血细胞高3~5倍,加上肿
瘤细胞对射线又较敏感,故若给予足够量的Na2H32PO4,肿瘤细胞可
以接受足够的辐射剂量而受到破坏和抑制,而正常造血细胞尚不受明
显影响。当Na2H32PO4量过大时,则正常造血细胞也将受到明显抑制。
因此,利用32P的局部照射可以破坏和抑制肿瘤组织的生长,缓解症
状,甚至消除病灶,以达到治疗的目的。
【药代动力学】口服本品后,胃肠道平均吸收73.8%,静脉注射
后,在最初24小时内约有5%~10%,随尿排出,4~6 日内约25%从尿
排出,粪便内排出极少,其有效半衰期约为8 日。当32P进入人体内
无机磷代谢库以后,开始数日内均匀分布于体内,以后则主要聚集在
骨、骨髓、肝、脾和淋巴结内,其浓度可较其他组织多10倍。
【贮藏】置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应
符合规定。
【包装】【辐射吸收剂量】Na2H32PO4 口服溶液估计值器官
mGy/MBqrad/mCi骨表面11.040.70红骨髓11.040.70乳房0.923.41
肾上腺0.742.63膀胱壁0.742.63 胃肠道上部大肠0.742.63下部大
肠0.742.63小肠0.742
说明书字数:1459
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