山东省超药品说明书用药专家共识（2022年版） (1).pdf

目 录 前言……………………………………………………………………………………………………………………………… 1 表 1 抗菌药物超药品说明书用药目录 ……………………………………………………………………………………… 4 表 2 儿科药物超药品说明书用药目录 ……………………………………………………………………………………… 18 表 3 妇产及生殖类药物超药品说明书用药目录 ……………………………………………………………………………31 表 4 心血管药物超药品说明书用药目录 ……………………………………………………………………………………43 表 5 精神及神经类药物超药品说明书用药目录 ……………………………………………………………………………48 表 6 肾内及风免类药物超药品说明书用药目录 …………………………………………………………………………… 53 表 7 抗肿瘤药物超药品说明书目录 ………………………………………………………………………………………… 58 表 8 其他药物超药品说明书用药目录 ……………………………………………………………………………………… 65 备注：英文缩写目录（按字母顺序排列）…………………………………………………………………………………… 69 前 言 超药品说药明书用药在实际临床实践工作中普遍存在，不可避免，各医疗机构超说明书用药亟需规范管理。为进 一步规范超药品说明书用药的管理，更好地协助省内各医疗机构备案药品超说明书使用，促进合理用药，由山东省药 学会循证药学专业委员会组织有关专家编写了《山东省超药品说明书用药专家共识（2021 年版）》（以下简称《共识》）， 旨在以充分循证医学证据为基础，规范药品超说明书使用，加强药学监督管理，降低医疗机构及医务人员的执业风险, 为提高药品治疗有效性、安全性提供循证参考依据。 2021 年版《共识》是基于未被满足的临床需求，根据研究证据，通过表格和简短的解释进行提炼总结证据，快速 评价证据并实现决策转化，最终统筹凝练收录约 160 个品种、246 项共识意见，内容全篇刊发于《临床药物治疗杂志》 2021 6 < > ( :/CN/abstract/abstract2602.shtml 年第 期 指南与共识 栏目 全文下载 ），业界产生较 2022 3 “ ” 大影响力，同时契合了 年 月实施的新《医师法》中 采用说明书中未明确但有循证医学证据的药品用法实施治疗 相关法条，为《医师法》实施后医疗机构超药品说明书用药提供了重要技术支撑。经过有关药学专家及临床专家的综 合评价，建议在全省范围推广使用，于 22 年 1 月 10 日山东省药学会正式挂网。通过一年的实践与反馈，基于临床需 求和用药实际，经项目专家组论证形成2022 年更新版。新版目录对2021 版药物品种进行了增减，凝练形成 156 个品种、 247 , 1~8 项推荐意见 以目录方式列表如下（详见附表 ），供医疗机构医师处方、药师审方参考。在临床实际应用中 超药品说明书用药仍需按有关要求规范管理。 基于医学科学的不断发展和药物治疗与临床研究的进展，认识是不断完善的。如目录中存在不足之处请帮助给予 , 指正 以便进一步更新优化服务于临床。 1 一、目录所列证据要求 ①药品按照学科应用领域分别列入 8 个表中，每个表按照药品通用名称汉语拼音排列，便于查阅使用。证据资料 统一查新至 2020 年 12 月 31 日；新增品种所列证据力求最新版。国内药品说明书已纳入、查无可靠证据或最新文献 资料不推荐使用及目前临床很少用的予以删除。