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解析西药制药生产中生物制药技术的应用价值 　　【摘要】随着社会经济的不断发展，西药制药领域不断拓展，对西药的研究有一定的成效，为人们的人体健康带来一定的安全保障。生物制药技术在近年来的发展速度极快，而且被广泛的应用到西药制药中，通过在大量的临床实验中的应用，对提高西药制药效果及促进制药发展有深远的影响。 　　【关键词】生物制药技术;西药制药;应用价值 　　一、我国生物制药技术概述 　　生物药物主要是指通过生物学、微生物学、生物化学、医学等相关知识和技术手段，进行综合性的运用，以研究和制造可以用于对人类某些疾病进行预防、诊断和治疗的药物制品的整个过程。生物制药技术采用的生产原料采用天然的一些生物材料，主要包括一些微生物、动植物、海洋生物等，经过物理、化学和生物的加工处理，生产出对人体某些病症有一定治疗疗效的药物。 　　就我国目前的生物制药企业而言，其生产能力结构显现出明显的不均衡问题，对高端药物的生产能力非常有限，而在低端药物生产能力上又严重过剩。比如疫苗制造，我国有超过一半的产品是针对麻疹和脊髓灰质炎等常见病预防的疫苗，而相对尖端的包括癌症、肿瘤、aids病等类型疫苗的研制和生产，几乎没有能力。我国的生物制药领域其产品主要集中在原料药和仿制药，自主创新研发的能力还是比较薄弱，参与国际市场竞争的能力比较差。截止到目前，已批准能够上市的所有生物类药品中，通过原创生产的只有5%左右，绝大多数的生物制药属于仿制药的类型。生物制药企业在研发等方面的能力和投入上，只有非常少的一部分药厂可以接近目前的国际水平。但我国的生物制药发展速度很快，加之有巨大的需求市场推动，这必然会引领生物制药领域的高效发展。 　　二、西药制药生产中常用的生物制药技术 　　1.基因工程技术 　　基因工程技术是将重组对象的目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌，实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。人体在生存和运动过程中需要大量的激素和活性因子，这是保障人体进行新陈代谢和调节生理机能的基础。临床医学实验表明，急速和活性因子能够有效的帮助调节人体生理机能，促进人体正常新陈代谢。但是自然状态下，人体中这些物质含量非常有限，根本无法满足临床医学的需求。基因工程技术的出现很好的解决了这个问题。基因工程使得激素和活性因子等物质的获取变得十分简单。例如治疗糖尿病的主要药物胰岛素，一般在动物体内获得。 　　2.酶及细胞固定转化技术 　　固定化酶技术是从20世纪60年代发展起来并广泛应用在制药领域的生物制药技术。广义的固定化酶包括固定化辅酶、固定化细胞和固定化细胞器。固定化酶主要指在一定的空间范围内呈闭锁状态存在的酶，能够连续进行反应，反应后的酶能够回收重复使用。而固定化细胞就是将细胞限制或定位与特定空间位置的方法。生物制药技术中固定化细胞，尤其是微生物细胞在合成生产抗生素、激素和氨基酸等药物中有着非常广泛的应用，并且取得了巨大的成效。 　　3.细胞工程及单克隆抗体 　　细胞工程是生物工程的一个重要方面，主要技术包括细胞培养、细胞融合、细胞拆合、染色体操作及基因转移等等。单克隆抗体技术是指由单一b细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。一般单克隆抗体是通过杂交瘤技术进行制备的。细胞工程和单克隆抗体培养技术为西药制备提供了一个全新的途径，同时也提供了全新的资源。例如我国的中草药之前都是靠采摘的方式获得，工作量大，工作环境复杂，并且无法满足产业化生产。后来经过学者的研究，利用细胞工程技术和单克隆抗体技术对植物细胞进行培养，从而获取含量成分与天然植物相似的植物细胞，从而满足了制药的需求。 　　三、生物制药技术在西药制药中的应用 　　1.肿瘤类药物 　　近些年来，世界上由于肿瘤所引发的疾病和死亡数量不断增加，并且肿瘤病患者的数量也在不断增长。我国对肿瘤治疗的投入巨大，仅对相关药物研发的投入费用就已经达到150多亿元。肿瘤疾病的作用机制相对复杂，并且随着现代医疗技术的发展，其治疗、诊断的手段也在逐渐增多。生物制药技术的应用可以实现肿瘤类药物研究的产业化发展，并提高药物研究的全面性与系统性。 　　2.免疫性药物 　　在免疫类疾病中，很多疾病都是由于患者自身免疫系统存在缺陷所造成的，例如我们常见的哮喘、红斑狼疮、风湿性关节炎、多发性硬化症等。根据相关调查研究发现，我国风湿性关节炎的患者数量已经超过了4500万人，并且相关医疗花费也在不断增长。通过生物制药的应用可以研制出特定抗体，提高治疗效果。对于糖尿病治疗的药物研制，可采取基因工程技术将胰岛素基因导入到患者的体内细胞当中，提高糖尿病的治疗效果，实现胰岛素