生物安全管理程序.docx

生物安全管理程序 1目的 加强实验室的生物安全管理，防止标本交叉污染，防止疾病的传播，保护环境，保障人员健康和安全。 2适用范围 实验室的清洁消毒、医疗废物的处理和职业暴露的管理。 3职责 3.1实验室负责人指定专人负责对生物安全进行管理和指导。 3.2各专业组工作人员负责本组医疗废物分类收集、特殊处理、包装、记录、检查、运送和交接。 3.3工作人员加强生物安全和自我保护意识，及时上报已经发生的职业暴露。 4工作程序 4.1成立生物安全委员会 4.1.1生物安全委员会职责 4.1.1.1制定医院的生物安全规章制度、操作规范和标准操作程序； 4.1.1.2对涉及感染性因子、动物使用、重组DNA以及基因修饰物质时的研究方案进行审查和风险程度评估； 4.1.1.3负责医院生物安全的日常监督、检查； 4.1.1.4负责制定新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷； 4.1.1.5生物安全委员会需要听取不同领域专家的建议，必要时可求助于地方和国家生物安全专家委员会。 4.2实验室的消毒 实验室分污染区、半污染区和清洁区，各区域的消毒处理方式各不相同。 4.2.1应定期对实验室的物体表面、空气、紫外线、高压蒸汽灭菌等方式。不同的物品种类处理方式不同（如塑料制品可能不能用高压蒸汽灭菌方式），不同污染程度的物品处理方式和剂量也不同（如物体台面消毒剂的剂量可低一些，生物标本剂量会大一些）。 4.2.2对高危或烈性传染病（如结核菌、HIV等）检验后的标本，应尽快消毒处理。 4.3医疗废物的管理 4.3.1实验室工作人员要明确生活垃圾和医疗垃圾的处理方式不同，需要分开收集。实验室的医疗垃圾主要分为“感染性废物”、“损伤性废物”和“化学性废物”，必须分类收集。 4.3.2 包装要求与标识 生活垃圾包装的颜色采用黑色，医疗废物采用黄色。要保证医疗废物包装袋防渗漏、防破裂、防穿孔，其外面还应有文字说明，如“感染性废物”（同时还应有生物安全通用的警示图标）。盛装针头、破碎玻璃等锐利器具，必须采用专用利器盒，要保证不会出现破裂、被刺穿等情况。 4.3.3生物安全员对实验室的医疗废物进行分类识别，指导和培训生物安全的处 置，经常进行生物安全检查。 4.3.4清洁工收集和运送本科室的医疗废物，用密封车送到院内医疗废物暂时存放地。双方要对医疗废物进行清点交接、记录、签收（类别、数量、包装是否合格），保障其得到妥善处理。记录保存至少3年。 4.3.5高危医疗废物（如HIV、霍乱标本等）必须在送出实验室前进行消毒处理。 4.3.6在医疗废物运送过程中，应防止包装破裂和医疗废物的流失、泄漏和扩散，防止医疗废物直接接触人体。 4.3.7应当采用专用的医疗废物运送工具，保持干净整洁，每天运送工作结束后，必须及时进行清洁和消毒。 4.4职业暴露管理 4.4.1所有病人的血液、体液及被血液、体液污染的物品均视为具有传染性的病源物质，工作人员接触这些物质时，必须采取防护措施。 4.4.2应建立工作人员发生职业暴露后的处理流程和指导书，并以其暴露的级别和暴露的病毒载量水平进行评估和确定。进行职业暴露后的监测，必要时可用预防性用药。 4.4.3对职业暴露进行登记管理，上报医院办公室。 5支持性文件 《实验室生物安全手册》 6质量记录 LAB-SWAQ-SOP-11-01《生物安全管理程序》 《检验科消毒液配置记录》 《检验科标本处理记录》 《检验科器具消毒记录表》 《市第二人民医院临床检验科常见病原菌及耐药情况发布》