品质异常处理流程.doc

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品质异常处理流程 1 目的: 为了使品质异常发生时处理过程有据可依有规可循,使重大品质异常能在规定的时间内得到有效改善,防止相同问题重复发生,降低品质成本,确保产品质量符合需求 2 范围: 制程控制、出货检验 3 定义:重大品质异常是指品质问题严重有必要开具《品质异常联络单》,并由QE/IPQC进行特别 跟进的质量事件 3.1 制程外观不良达10%时开具《品质异常联络单》 3.2 制程性能不良达5%时开具《品质异常联络单》 3.3 制程尺寸不良达3%时开具《品质异常联络单》 3.4 制程无作业指导书、无标准或制程条件不能满足工艺需求而导致停线 3.5 制程连续3天重复出现的品质问题开具《品质异常联络单》 4 运作流程: 4.1 在生产制程过程中,当作业人员发现产品出现品质异常时第一时间通知现场IPQC、现场主 管予以确认,无误由IPQC开《品质异常联络单》,若IPQC与现场主管对该异常项目发生分歧时则立即报告上级主管予以确认、属实IPQC继续开《品质异常联络单》; 4.2 现场IPQC初步分析异常原因(必要时协同工艺、技术一起进行异常原因分析)后,填写 《品质异常联络单》 4.3 《品质异常联络单》的填写必须清楚地写明事件发生的日期、时间、地点、批量数、批号、 异常数量、不良率、异常状况的描述及异常原因的分析 4.4 由IPQC将《品质异常联络单》送本部门主管审核后,由主管将《品质异常联络单》统一 编号后转送责任部门主管并在《品质异常跟进表》上签收,相关人员接到联络单后一个工作日之内给与回复 4.5 现场原因分析清楚后,相关责任部门主管针对生产实际状况制订纠正措施,由责任部门主 管将纠正措施规范填入《品质异常联络单》之纠正措施栏内,现场IPQC进行跟踪验证; 4.6 责任部门主管对品质异常的实质原因进行分析并将其填写在《纠正/预防措施报告》对应的 原因分析栏中 4.7 责任部门主管应在48小时内对《纠正/预防措施报告》的异常原因做出预防措施, 4.8 QE依《品质异常联络单》、《纠正、预防措施报告》进行跟踪验证、确认效果4.8.1 责任部门是否在规定时限内实施改进措施 4.8.2 责任部门是否在规定时限内完成改进措施 4.8.3 涉及部门相关人员是否积极配合改进措施的实施; 5 奖惩制度: 5.1 处罚制度: 5.1.1 责任人必须在2个工作日内做出改进计划和明确完成时限,否则给以5元/次的处罚; 5.1.2 改进措施在限定时限内未能完成给以5元/次的处罚; 5.1.3 责任部门未彻底执行改进措施导致改善无效给以责任人10元/次的处罚; 5.1.4 同一个异常点在同一部门一个月内重复发生5次或以上给以20元/月的处罚。 5.2 奖励制度: 5.2.1 异常问题责任人在时限内措施改进有效且同样的品质问题未再次发生; 5.2.2 异常责任人及时到达现场且改进措施快速实施见效(不含变更工艺、降级处理等的临 时解决方案)。 注:异常问题责任人在品质异常问题的分析和改善工作中的表现品保部年底进行汇总上报总经理审核后交到人力资源作为年终绩效考核的考核项 6 相关表单: 6.1 品质异常跟进表 6.2 《品质异常联络单》 6.3 《纠正/预防措施报告》 品质异常联络书 编号:纠正与预防措施报告 编号: 1 品質異常處理的目的 品質異常處理流程 建立本公司对不合格品及可疑品之鉴别与有效管制及适当处置,以防止不合格品与可疑品因疏忽而被误用或安装/交货。特制订本程序以对不合格品及可疑品之识别、隔离、评估、记录、处置以及通知客户及相关单位之职责等作业,加以规范。 2 各單位职责 2.1 各项不合格品/可疑品管制执行责任单位 项目 设计原材料 进料 制程 库存 制程首件 制程巡检 制程自主检验 判定 工程 品管 品管 品管 品管 品管 制造 品管 品管 业务/ 品管 业务/ 品管 标示 工程 品管 品管 品管 品管 品管 制造 品管 品管 业务品管 业务品管 隔离 工程 仓管 制造 仓管 品管/制造品管/制造处置 工程 采购/供方 采购/生管 生管/仓管/供方 记录 工程 品管 品管 品管 品管 品管 制造 品管 品管 品管 品管 原物料在制品成 品库存 在途中的不合格品/可疑品 已交付客户之不合格品/可疑品 客户销退品 品管 仓管 业务/工程/品管/制造 品管 品管/工程 2.2 品保/品管单位 2.2.1负责执行进料、制程、入库、出货检验与记录,并针对不合格品/可疑品予以适当标示、记录、隔离及统计追踪改善对策。 2.2.2负责主导召集相关单位,对尚在途中的不合格品/可疑品或已交货给客户的不合格品/可疑品提出对应解决措施。 2.3 制造作业人员 3.

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