行业标准《化妆品用原料水杨酸》编制说明.pdf

行业标准《化妆品用原料水杨酸》征求意见稿编制说明 一、工作简况 1、任务来源 本标准根据工信厅科[2019]195号工业和信息化部办公厅 《关于印发2019年 第二批行业标准制修订项目计划的通知》进行制定，计划编号2019-0814T-QB ， 项目名称 《化妆品用原料 水杨酸》，主要起草单位：上海市质量监督检验技术 研究院（国家保洁产品质量监督检验中心），计划应完成时间为202 1年。 2、主要工作过程 起草阶段： 标准任务下达后，起草单位针对制定化妆品用原料水杨酸行业标准的具体工 作进行了认真研究，邀请了欧莱雅（中国）有限公司和爱茉莉太平洋（上海）研 发有限公司的专家进行了会议讨论与沟通，给出了意见和建议，确定了总体工作 方案。在前期工作中，起草单位对国内外的相关标准和资料开展了广泛的调研工 作，并通过会议、电邮、电话、网络等方式调研我国化妆品用原料水杨酸的生产、 应用情况。 起草工作组对市场上的产品进行收集，根据目前化妆品用原料水杨酸产品的 国内外相关标准要求，通过试验条件的摸索、方法建设及验证工作，确定该标准 的检验方法和技术指标。并请上海食品药品检验研究院、江苏省产品质量监督检 验研究院、上海净畅检测科技有限公司这三家单位进行了验证，验证结果也显示 检验方法和技术指标具有可行性。 目前起草工作组确定该标准的基本框架，包括：化妆品用原料水杨酸的要求、 试验方法、检验规则以及包装、标志、运输和贮存、保质期等内容，形成标准草 案的基本框架，于2022年8月初完成征求意见稿。 3、主要参加单位和工作组成员等 本标准由上海市质量监督检验技术研究院起草。 主要成员：。 二．标准编制原则和主要内容 1、标准编制原则 根据水杨酸的实际生产工艺情况，结合国内外用户使用情况和对该产品的技 1 术要求，参考了 HG/T3398-2003 、中华人民共和国药典（2020 年版》（简称中 国药典）、欧洲药典、美国药典、英国药典、日本标准JIS K8392-1994 《水杨酸》、 化妆品原料基准（台湾） 《水杨酸》等国内外相关标准要求，确定了化妆品用原 料水杨酸的检验方法和技术指标。 本标准起草过程中，主要按照GB/T 1.1-2020 《标准化工作导则第1 部分： 标准化文件的结构和起草规则》和GB/T 20001. 10-2014 《标准编写规则 第10 部 分：产品标准》进行编写。 2、标准主要内容的论据 本标准规定了水杨酸的技术指标。下面将技术要求逐条说明: 2.1 性状 本标准产品为有机合成产品，纯度很高，检测了国内外各企业生产出来的水 杨酸产品外观均为白色细微的针状晶体或白色结晶性粉末，无臭，略有酸味。因 此本标准规定外观为白色细微的针状晶体或白色结晶性粉末，无臭，略有酸味。 2.2 鉴别试验 根据水杨酸的结构和参考了中国药典、欧洲药典、美国药典、英国药典、日 本工业标准JIS K8392-1994《水杨酸》也均在鉴别试验中采用了红外鉴别的方法。 红外鉴别试验方法简便易操作，样品的红外吸收图谱与标准品是否一致，就可以 很清晰的判定样品的真假。本标准规定为与标准图谱一致。 2.3 熔点 查阅文献发现，欧洲药典、英国药典、中国药典、日本JIS K8392-1994 《水 杨酸》、化妆品原料基准（台湾）《水杨酸》等等，水杨酸的熔点均是158~ 161℃。 我们搜集的样品的熔点均在 158~ 161 ℃，因此本标准规定水杨酸的熔点为 158~ 161 ℃。 2.4 含量的测定 文献中对含量的指标要求：HG/T 3398-2003 ≥99.0%，美国药典98.0~ 102.0%， 欧洲药典99.0~ 100.5%，英国药典99.0~ 100.5%，日本JIS K8392-1994≥99.5%， 化妆品原料基准（台湾）《水杨酸》≥99.5% ，中国药典≥99.5% 。我们搜集的 样品的含量均在99.5% 以上，因此本标准规定水杨酸的含量为≥99.5% 。 2.5 干燥失重