湿热灭菌柜验证方案.pdf

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一、 验证概述 1.验证对象 本次验证的对象为冻干粉针车间湿热灭菌柜,主要采用自选一灭菌程序对铝盖进行灭 菌处理。 工作原理:本设备操作系统采用触摸屏和可编程控制器控制。对灭菌过程进行自动控 制,具有控制准确、操作简便、F0值显示等特点。密封门采用电机升降,气压密封结 构,并设有安全连锁装置,即使电、汽意外中断或其它原因而引发开门命令,密封门 也不会打开。设备配置的温度记录仪可即时显示并记录灭菌温度。 设备主要参数如下: 设备名称 设备型号 出厂编号 设备编号

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