广东省实验动物许可证管理..pptVIP

广东省实验动物许可证现场评审议程 4、从业人员闭卷笔试（40分钟,与现场考察同时进行），领导笔试开卷。 5、专家组质疑和答辨（20分钟） 6、专家组形成意见（15分钟） 7、专家组组长宣读专家组考核意见（5分钟） * . 广东省实验动物许可证验收评分标准 总分600分（大于480分通过评审） 1、综合评价项目，8个小项，100分 口试，部门领导代考按50%计分 2、从业人员 ，13个小项，175分 笔试，部门领导代考按50%计分 3、实验动物设施与管理 ，24个小项，140分 * . 广东省实验动物许可证验收评分标准 4、实验动物质量管理，15小项，105分 5、标准操作规程（SOP），16小项，80分 具有SOP的制订、修改、生效、分发、销毁记录并归档 * . 终评会、批准、发证 省科技厅参照现场评审专家评审意见，更大范围召集专家召开终评会，统一复核后，对符合许可条件的单位发放许可证。 * .  我省实验动物许可证评审情况 我省从2003年开始进行实验动物许可证颁证评审工作，至2011年底，科技厅共组织进行了15批次实验动物许可证评审，共发放了145号许可证（部分已停用或取消,现有效的为115个） * . 我省实验动物许可证管理成效显著 （一）实验动物政策法规意识增强 （二）实验动物从业人员受培训人数增多 （三）实验动物环境设施整体水平提高 （四）实验动物质量得到有效控制 （五）实验动物饲料生产和供应进一步规范 （六）实验动物伦理福利得到重视，动物实验操作规程全省开始统一和落实 * . 第二部分 许可证变更 一、材料要求 变更法定代表人： （1）申请报告（按单位公文形式填报 ）； （2）主管部门的批准变更的文件复印件； （3）新的企业（事业）法人证原件、复印件； （4）新的企业（事业）代码证原件，复印件； （5）需提交新的法定代表人的委任书、新的法定代表人的身份证复印件，单位实验动物管理委员会变更的文件、人员结构的情况报告书 * . 一、材料要求（续） 变更单位名称 （1）变更单位的申请报告（变更事由）； （2）主管部门的批准变更的文件复印件； （3）新的企业（事业）法人证原件、复印件； （4）变更后单位的业务情况报告； （5）实验动物设施使用或生产的情况报告。 * . 一、材料要求（续） 缩小适用范围或降低等级： ?? a、申请报告（变更理由）； ? b、主管部门的批准变更的文件复印件； c、变更后单位的业务情况； ?? d、变更后动物饲养和使用情况及设施布局图； ? e、检测机构出具的新的等级检测报告书 * . 一、材料要求（续） 扩大适用范围或提高等级： ? a、申请报告（扩项理由）； ??b、主管部门的批准变更的文件复印件； ? c、按《广东省实验动物管理条例》应提前向检测机构申报,按国家标准进行检测，检测合格后按照新报许可证评审的要求提交相关扩项的申请材料； 变更设施地址的，按新设施进行审查发证。 * . 许可证变更 审查：由省科技厅对变更单位材料进行形式审查，和或进行现场审查。 审查合格的，同意变更事项，收回原许可证正副本后，重新核发新证并备案 。 * . 许可证的丢失补办 由单位尽快向科技主管部门提出补办申请，需详细说明丢失理由，并提出改正措施； 在丢失期间，停止进行动物实验； 科技厅将丢失情况在广东省实验动物信息网上公布1个月，再进行现场检查，核实许可条件后，补发相应的许可证。 * . 许可证的主动停用 在许可证有效期内主动停用的，由单位及时提出停用许可证的申请，并说明停用理由； 科技厅受理申请后，安排工作人员去进行现场查看是否仍进行实验动物生产或动物实验； 对于已经停用的，收回许可证正副本和质量证明、动物实验证明，在备案文件中标注停用时间。 * . 第三部分 许可证监督 第三十二条? 省人民政府科学技术主管部门应当制定实验动物生产、使用的年度监督计划，定期对实验动物生产、使用情况进行监督检查，组织开展监督工作。 分定期监督和不定期监督 每年1月份编制当年的定期监督计划。网上公布监督计划并下发通知给各被检单位。 不定期监督:举报或调查 随时进行 * . .  广东省科技厅 广东省实验动物监测所 2011年11月 广东省实验动物许可证管理 * . 目 录 第一部分 许可证评审 第二部分 许可证变更 第三部分 许可证监督 * . 第一部分 许可证评审 材料的准备和受理 形式审查 现场评审 终评会 批准、发证 * . 许可证材料受理: 1、各单位根据《广东省实验动物管理条例》的条件，确认本单位达到要求 2、按“许可证申请材料要求”准备相关材料 3、向广东省科技厅递