ISO9001与3C质量保证能力的对照.doc

ISO9001：2000与3C认证质量保证能力的对照表： 以下对目前通用的ISO9001：2000标准和3C认证的质量保证能力要求做一对照。 ○ 代表ISO9001：2000标准比3C认证的质量保证能力超出的要求 代表3C认证的质量保证能力比ISO9001：20000标准超出的要求 代表两者有基本相同的要求 ◇ 代表两者有类似要求，但稍有差别 附：ISO9001：2000标准中只有标题的条款不做对照,3C质量保证能力要求在备注中简称为3C ISO9001：2000 3C质量保证能力要求 备注 质量管理体系 4 总要求 4.1 文件要求 总则◇ 质量手册○ 文件控制◆ 记录的控制◆ 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 2 2.1 2.2 2.3 文件和记录 3C并无质量手册的要求 3C要求对认证产品编写专门的质量计划 管理职责 5 管理承诺○ 5.1 以顾客为中心○ 5.2 质量方针○ 5.3 策划○ 5.4 质量目标○ 5.4.1 质量管理体系策划○ 5.4.2 职责、权限与沟通 5.5 1 职责和资源 职责和权限◇ 管理者代表◇ 5.5.1 5.5.2 1.1 1.1 管代(质量负责人)的职责在3C中增加了对认证标志施加和认证产品变更控制的要求. 内部沟通○ 5.5.3 管理评审 总则○ 评审输入○ 评审输出○ 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 资源管理 6 1 职责和资源 资源的提供◇ 人力资源◇ 总则◇ 能力、意识和培训◇ 6.1 6.2 6.2.1 6.2.2 1.2 1.2 1.2 1.2 基础设施◇ 工作环境◇ 6.3 6.4 1.2 1.2 4.2 产品实现 7 4 生产过程控制和过程检验 产品实现的策划◇ 与顾客有关的过程○ 7.1 7.2 4.1 与产品有关的要求的确定○ 7.2.1 与产品有关的要求的评审○ 7.2.2 顾客沟通 7.2.3 设计和开发 设计和开发策划○ 设计和开发输入○ 设计和开发输出○ 设计和开发评审○ 设计和开发验证○ 设计和开发确认○ 设计和开发更改的控制○ 7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 3C虽然没有专门针对设计开发部分的控制要求,但对另一种意义上的设计更改控制(保持一致性)提出了要求. 采购◆ 采购过程◆ 采购信息○ 采购产品的验证◇ 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 3.1 3.2 生产和服务提供◆ 生产和服务提供的控制◆ 生产和服务提供过程的确认○ 标识和可追溯性◇ 顾客财产○ 产品防护◆ 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 4.1 4.1 4.3 4.4 6.1 7 10 3C只强调校准和不合格品的标识 监视和测量装置的控制◆ 7.6 测量、分析和改进 8 策划○ 监视和测量 顾客满意○ 8.1 8.2 8.2.1 内部审核◆ 8.2.2 过程的监视和测量○ 产品的监视和测量◇ 8.2.3 8.2.4 7 例行检验和确认检验 关于产品检验,3C有明确的具体的要求 不合格品控制 LINK Word.Document.8 C:\\Documents and Settings\\terrywan\\桌面\\ISO9001与3C质量保证能力的对照.doc OLE_LINK1 \a \r ◆ 8.3 7 不合格品控制 数据分析○ 8.4 改进 8.5 持续改进○ 8.5.1 纠正措施◇ 预防措施◇ 8.5.2 8.5.3 7 8 不合格品控制 内部质量审核 在3C要求中未单独说明纠正预防措施的要求 3.2 ★关键元器件和材料的定期确认 3C要求对关键零部件/原材料做定期确认. 4.5 ★一致性的检查 3C要求在生产过程中对产品的一致性进行检查 5 ★例行检验和确认检验 这两种检验的概念和执行的具体方法是ISO9000中没有的 6.2 ★运行检查 3C要求对测量设备要进行日常的运行检查 9 ★认证产品的一致性 这是3C要求中的一个核心要素