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文件
干燥岗位工作标准
编号
版本
2
页码
1/1
编制
日期
替代
/
审定
日期
颁发
生产管理部
孙匕准
日期
生效
发放
干燥岗位人员
依据:《GMP》、组织机构、企业药品生产的实际
目的:明确干燥岗位的工作范围范围:药材的干燥
.按非洁净区人员规定穿工作衣并戴好帽子、手套等劳保用品进入岗位。
.提前十分钟到岗,做生产前准备或进行交接班。
.接到批生产指令、检查岗位有清场合格证、设备有完好证、仪表合格证 方可进行生产操作。
.每次操作前岗位人员应集体讨论并明确物料特性、操作要点、工艺中的 有关参数等。
.按批生产指令核对药材品名、规格、数量、批号等一致无误。
.按《前处理工艺规程》、《药材干燥标准操作规程》进行药材干燥。
.按《翻板式干燥机标准操作及维修保养规程》操作。
.干燥好的药材复称计量,进行物料平衡计算。
.操作过程及时记入岗位原始记录或批生产记录。
.经质检员对干燥药材检查符合质量要求、物料平衡在规定范围内、记录 填写无误后可送下道工序。
.按《清场管理》及《清洁规程》实施清洁、清场操作,经质检员检查合 格发放清场合格证,方可进行下一批号同种药材或另一种药材加工处理。
13.有权对违反工艺规程或生产指令的指示、命令拒绝执行。
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