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药械化知识题库
一、单项选择题
开办药品生产企业 ( ) 药品生产许
1、 ,须经企业 批准并发给 《
可证》
。
A.所在地省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地县级以上药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地市级以上药品监督管理部门
答案:A
2 药品进口 须经国务院药品监督管理部门组织审查 经审查确认
、 , ,
符合质量标准、安全有效的 方可批准进口 并发给 ( )。
, ,
进口许可证
《 》 《 》
A. B. 进口药品许可证
进口药品注册证书》 新药证书》
C. 《 D. 《
答案:
C
3、药品广告审批机关是 。
( )
A.省级工商管理部门 B.国家工商管理部门
C.省级药品监管部门 D.国家药品监管部门
答案:
C
4、 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检
验结果之日起 ( )内向有关单位申请复验。
A.四日 B.五日 C.六日 D.七日
答案:
D
5 对生产 销售劣药的 没收违法生产 销售的药品和违法所得,
、 、 , 、
并处违法生产、销售药品货值金额 ( )的罚款。
A.二倍以下 B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下 D.三倍以上五倍以下
答案:
C
6、 医疗机构配制的制剂应当是本单位 。
( )
A.临床需要而市场上没有供应的品种
B.临床、科研需要而市场上没有的品种
C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D.科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
答案:
A
7、下列属于假药的是 。
( )
A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂 、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
答案:D
8、 已撤销批准文件的药品 。
( )
A.当年度内可继续生产销售
B.已经生产的,可以继续在效期内销售
C.不得继续生产、销售
D.由当地卫生行政部门监督销毁
答案:
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