最新：欧洲过敏和临床免疫学会重症哮喘生物制剂治疗指南解读（完整版）.pdf

最新：欧洲过敏相临床免疫学会重症哮踹生物制)llj治疗指南解读（完整版） 2015 年欧洲过敏和临床免疫学会（EuropeanAcademy of Allergy and Clinical Immunology , EAACI）制定了生 物制剂的立场文件［ 1］。 由于 治疗方法的发展、 ｜｜笛床证据的积累及指南制定方法的进步，EAA CI在2020 年制定了针对T2 型重症哮喘 5 种生物制剂的指南。 遵循G RADE 评价方 法，为每种生物制剂阳共建议，并提出宝物制剂的临床管理办法及今后的 研究方向。 现就该指南［ 2］涉及的儿科内窑进行解i卖。 1 重症哮喘的疾病负担和定义 哮喘是一种异质性的下呼吸道慢性炎症性疾病，是儿童中最常见的慢 性疾 病［ 习。 重症哮喘占儿童 哮 喘的2 .5%[4 ］， 与死亡率的增 加、 住院率的 、 生活质量的降低和医 费 用的增 加相关［ 5,6 , 增高 7 ］。 在儿童 中， 重症哮 喘所需医疗资源为所有哮喘儿童医 资源 的一半。重症哮喘增加了哮喘患 儿的死 亡风险， 并且与成人时期慢性阻塞性肺疾 病 的发生有关 [4 ,8 ,9 , 10, 11］。 哮喘单 一疾病的概念己被复杂的圭吻网络模型 所取代，这个复杂的生 物网络受外部和内部因素影响，具有不同但关联的免疫 ·炎症途径［ 12］。 2014年欧洲呼吸学会（European Respiratory Society , ERS）与美国胸科 学会（American Thoracic Society , ATS）将重症哮喘定义为 ：在哮喘诊断 明确旦台并症得到处理的前提下 ， 需使用大剂量吸入性糖皮质激素 (inhaled corticosteroid , ICS）联合2 种控制药物（和／或全身性糖皮质激 ） ］。 根据 Th2细胞水 素 来维持哮喘控制，或上述治疗仍未控制的状态［ 13 平和2型固高淋巴细胞洁性主症哮 喘可分 为Th2高表达型（T2型）和Th2 低表达 型（ 低T2型／非T2 型）［ 14,15］。EAAC I 一 进 步将T2 型重症哮喘分 为以下2类［ 16, 17, 18] :(1） 嗜 酸性粒细胞 哮喘 ：痰嗜酸性粒细胞计数＞1%; 血嗜酸性粒细胞计数之150／µ七日子出气一氧化氮（FeNO）丘O ppb[ 19］；满 足上述任一项者即为嗜酸性哮喘。（2）过敏性哮喘：因长期暴露于空气过敏 原而出现哮喘症状的中－重度哮喘 患 者；血清总IgE水平为 30～1 300 IU/ml且ICS或某他控制药物不能充分控制的患者。 儿童重症哮喘在大多数情况下与空气变应原致敏、 过敏性鼻炎、 食物 过敏、 嗜 酸性气道炎症、 暴露于环境烟雾和气道重塑有关［20］。 但对真内 型和生物标志物的了解相对较少。 该指南提出对重症哮喘的管理茵先要识 别过每胆、 嗜 酸性粒细胞型和低T2 型／ 非T2 型哮喘［21］。｛自�种基于血 液或痰中的暗酸 性粗细胞 、 FeNO 和 IgE等生物标志物 的分类方法 [ 21,22,23］，是否会减轻重症哮喘的疾病负担，尚需进一步研究。 目前研究中以T2型哮 喘为靶点的生物治疗药物种类较多 ， 被批准用于 临床治疗重症哮喘的生物 制剂奇以下 5 种，作用位点见图 1 [ 24]: Benralizumab 、 Dupilumab 、 Mepolizumab 、 Omali