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EGFR-TKI药物在晚期NSCLC全程化治疗和管理 晚期NSCLC的驱动基因分布 伴有已确定驱动突变的患者中，接受靶向治疗者的生存时间较未接受靶向治疗者明显延长 0 1 2 3 4 5 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 Log-rank p0.001 无靶向治疗 n=318 无驱动基因 n=360 靶向治疗 n=260 年 生存率 无靶向治疗 2.38年 无驱动基因 2.08年 靶向治疗 3.49年 腺癌 ALK HER2 BRAF PIK3CA AKT1 MAP2K1 NRAS ROS1 RET EGFR KRAS 未知 鳞癌 EGFRvlll PI3KCA EGFR DDR2 FGFR1Amp 未知 处危险 患者数 无靶向治疗 318 205 110 64 43 20 靶向治疗 260 225 143 72 36 23 无驱动基因 360 250 122 59 36 23 Li T, et al. J Clin Oncol 2013; 31:1039-1049. Kris MG, et al. JAMA. 2014 May 21;311(19):1998-2006. Trial N （EGFR m+） EGFRM+ ORR（%） PFS（月） HR PFS Icotinib CONVINCE 296 19缺失 / L858R +其他 64.8VS33.8 11.2VS7.9 0.67 IRESSA IPASS 261 19缺失 / L858R +其他（8％） 71.2 vs 47.3 9.8 vs 6.4 0.48 First-SIGNAL 42 19缺失 / L858R 84.6 vs 37.5 8.4 vs 6.7 0.61 WJTOG 3405 172 19缺失 / L858R 62.1 vs 32.2 9.6 vs 6.6 0.49 NEJGSG002 224 19缺失 / L858R +其他（6％） 73.7 vs 30.7 10.8 vs 5.4 0.30 Tarceva OPTIMAL 154 19缺失 / L858R 83 vs 36 13.1 vs 4.6 0.16 EURTAC 173 19缺失 / L858R 58 vs 15 9.7 vs 5.2 0.37 ENSURE 210 19缺失 / L858R 62 vs34 11 vs 5.6 0.34 Afatinib LUX-LUNG 3 308 19缺失 / L858R +其他（11％） 61 vs 22 11.1 vs 6.9 0.58 LUX-LUNG 6 364 19缺失 / L858R +其他 66.9 vs 23.0 11.0 vs 5.6 0.28 Mok et al., NEJM 2009, Lee et al WCLC 2009, Mitsudomi et al., Lancet Oncology 2010, Maemondo NEJM 2010, Zhou et al., ESMO 2010, Rosell Lancet Oncol 2012, Yang JC et al., ASCO 2012, Wu YL et al., ASCO 2013 Shi YK, et al. 2016 ASCO Abstract 9041 到今天，已有十项随机研究奠定了EGFR-TKI在 EGFR突变阳性患者中的一线治疗地位 CONVINCE研究的成功发表 为EGFR-TKI一线突变治疗画上圆满句号 一项III期非盲随机对照研究(CONVINCE,) NC中国18个研究中心 首要终点：PFS（RECIST 1.1，独立评审） 次要终点：ORR、DCR、OS、QoL、安全性与耐受性 分层因素：突变类型、PS评分、吸烟状态、疾病分期 分层因素：EGFR突变型(Del19/L858R)，ECOG PS(0-1/2)，吸烟状况(不吸烟/吸烟)，疾病分期(IIIB/IV) IIIB/IV期肺腺癌 EGFR19/21突变 凯美纳 125mg tid N=148 顺铂75mg/m2 + 培美曲塞500mg/m2 iv q21d × ≤4周期 N=137 维持培美曲塞 500mg/m2 d1 直至疾病进展 主要终点：PFS 次要终点：ORR、DCR、OS、QoL、安全性及耐受性 R 1：1 CONVINCE研究证实： TKI在突变患者中不仅优于化疗同时优于化疗+维持 0 200 400 600 800 PFS Logrank P=0.0082 凯美纳 (n=148) 时间 (天) 化疗 (n=137) 1.00 0.75 0.50 0.25 0.00 PFS NC中国18个
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