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保健品工程 质量管理方案 XX集团 月28日通过了《食品平安法》，并于2009年6月1日开始实施。并 同时废除了《食品卫生法》。 （1）《食品平安法》公布的意义。 ①（食品平安法）规定了食品平安风险评估机制，这是食品平安 监管思路的重大转变，第一次从法律角度确立和保证风险评估体制的 建立，使得对食品平安的监督有了更可靠的科学基础。 ②《食品平安法》统一了食品平安标准。长期以来我国的食品安 全标准不统一、不完整，既有卫生部制定的食品卫生标准，又有农业 部制定的食用农产品质量平安标准和国家质检总局制定的食品质量标 准，还有各相关食品行业的标准。这些标准导致了政府对企业难以监 管。 ③《食品平安法）明确了企业作为食品平安第一责任人，强调事 先预防和生产经营过程控制，以及食品发生平安事故后的可追溯。生 产是食品平安的基础，保障食品平安，必须对食品生产过程实施全过 程控制，同时详细规定食品生产经营者的进货索证索票义务。 ④《食品平安法》强化了各部门在食品平安监管方面的职责，完 善监管部门在分工负责与统一协调相结合体制中的相互协调、衔接与 配合。关于食品平安由国务院领导食品平安委员会协调组织，质量监 督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责，分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。 (2)《食品平安法》的主要内容。《食品平安法》总计十章一百 零四条内容，各章主要内容如下。 第一章总那么。说明立法的宗旨是为了保证食品平安，这既包括食 品的卫生要求，也包含食品的营养学要求。并明确了我国食品平安管 理的组织机构。 第二章食品平安风险监测和评估。主要规定国家建立食品平安风 险监测制度，国务院卫生行政部门会同国务院有关部门制订、实施国 家食品平安风险监测计划。国家建立食品平安风险评估制度，对食品、 食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害进行风险评估。这是基于 世界上食品加工合成方法越来越复杂，添加剂的种类也越来越多，因 此要建立这样的风险评估制度。 第三章食品平安标准。说明食品平安标准是强制执行的标准。除 食品平安标准外，不得制定其他的食品强制性标准。国务院卫生行政 部门应当对现行的食用农产品质量平安标准、食品卫生标准、食品质 量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准予以整合，统一公布 为食品平安国家标准。 第四章食品生产经营。规定了国家对食品生产经营实行许可制度,并对企业环境、工艺、从业人员、原辅材料、质量记录、标签等多方 面作出了具体规定。同时，该章还提出了食品召回制度。对原来的 《食品卫生法》规定有较大改动。 第五章食品检验。提出了对检验机构的要求，重点是废除了原来 的免检制度，明确规定食品平安监督管理部门对食品不得实施免检。 第六章说明了对进出口食品的管理。 第七章规定了对食品平安事故处置的有关规定。 第八章监督管理。规定由县级以上地方人民政府组织本级卫生行 政、农业行政、质量。监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门 制订本行政区域的食品平安年度监督管理计划，并按照年度计划组织 开展工作，县级以上卫生行政、质量监督、工商行政管理、食品药品 监督管理部门应当按照法定权限和程序履行食品平安监督管理职责。 因此对食品行业的监督并不根据《产品质量监督抽查管理方法》。 第九章明确了各方的法律责任。 第十章附那么（略）3、药品管理法 《中华人民共和国药品管理法》由中华人民共和国第九届全国人 民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过， 并于2001年12月1日起施行。该法对从事药品的研制、生产、经营、 使用和监督管理的单位或者个人都做了明确的法律规定。 (1)《药品管理法》公布的意义。 ①药品管理立法能强化对药品的监督管理。对药品实施监督管理, 需要综合运用法律的、经济的和必要的行政手段，而法律的手段更具 有权威性、强制性和稳定性的特点，是更为重要和有效的手段。 ②药品管理立法能保证药品质量，保障人体用药平安，维护人民 身体健康。药品管理法自1985年施行以来，有关执法机关依照药品管 理法和相关配套法规的规定，加强了对药品生产、经营活动的监督管 理，加大了对药品监督抽查检验的力度，依法严厉打击制售假药、劣 药的行为，使药品质量在总体上呈稳中有升的趋势。 ③药品管理立法能维护药品直接使用者的合法权益。法律内容中 明确了药品生产企业、药品经营企业及医疗机构在保证药品质量、保 障人体用药平安方面各自的法定义务和责任；执法机关依法加强对药 品价格的监督管理，建立合理的药品价格形成机制，使药品价格保持 在合理水平；依法规范药品广告，防止对用药者造成误导；依法严厉 惩治生产、销售假药劣药的行为等，都是为了保护药品直接使用者的 合法权益。 (2)(药品管理法)的主要内容。《药品管理法》总计十章一百 零六