ISO9001质量管理体系文件编写与培训教程.pdf

QMS QMS QQMMSS文件编写教材 ISO9001 2000 ISO9001 2000 IISSO22000000 编制：赵伟立 Edit:Waley zhao Edit:Waley zhao EEddiitt::WWaalleeyy zzhhaaoo 二零零贰年元月二十五日 下午4时22分 目录 � 文件定义 � 文件价值 � 文件类型 � QMS文件策划 � 文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾） � 文件编写注意事项 � 文件控制要求 � 程序文件编写大纲 下午4时22分 文件定义 � ISO9000：20003.7.2对文件作如下定义 信息及其承载媒体 注1：对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等 注2：对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等 � ISO9000：20003.7.6对记录作如下定义 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 注1：记录用于为可追溯性提供文件，并提供验证预防措施和纠正 措施的证据 注2：通常记录不需要控制版本（指已填好内容的表格，一般情况 下不允许更改，允许更正如计算错误、笔误等等） 注3：记录是一种特殊的文件 下午4时22分 文件的价值 � 文件具有如下价值（记录是一种特殊类型的文件）： 1.满足顾客要求和质量持续改进 2.提供适宜的培训—可以作为培训教材 3.具有重复性和可追溯性 4.提供客观证据 5.评价质量管理体系有效性和持续适宜性 6.在同一时间内向大众传播一致的信息 7.节省时间，不需要对方法和过程每次都进行说明 8.可以作为记录和备忘录 9.有助于输出的一致性 10.提供沟通的渠道和实施的方法 下午4时22分 文件类型 � ISO9001：2000标准4.2.1规定： 1.形成文件的质量方针和质量目标 2.质量手册—向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致信息 的文件 3. — 本标准所要求的形成文件的程序 程序文件 4. — 组织为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件 工作性文 件如管理制度、作业指导书、企业标准等；外来文件如行业标 准、规范及相关的法律法规等 5. — 本标准所要求的记录 为组织提供的产品的符合性和质量管理 体系有效运行提供证据的文件 下午4时22分 文件类型 � 概括为五大类，形成一个金字塔，即：