医疗器械质量体系ISO13485-2016质量手册和25个程序文件和17个制度文件2022新版.docx

版本号：A/0 质量手册 文件编号：ZJYL-QM -2022 编 制： 年 月 日 审 核： 年 月 日 批 准： 年 月 日 受控状态： 发 放 号： 2022 年 12 月 01 日 发布 2022 年 12 月 01 日 实施 PAGE 1 PAGE 1 / 34 XXXXX 医疗科技有限公司 文件编号 ZJYL-QM -2022 版本号 A/0 文件名称 质量手册 页码 1/34 质量手册目录 章节 目录 ISO13485-2016标准相对应条款 1 手册修改页 0.1 2 颁布令 0.2 3 管代任命书 0.3 4 质量负责人任命书 0.4 5 公司简介 0.5 6 质量方针