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2023年执业药师职业资格考试必备真题(精选含答案)
1.公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议,应当满足的条件包括( )。
A.?应当有明确的被申请人
B.?经行政机关组织听证
C.?不属于人民法院管辖范围
D.?应有具体的复议请求和事实根据
E.?应在规定的申请时效内提出复议申请
【答案】:?A|D|E
【解析】:
行政复议申请符合下列规定的,应当予以受理:①有明确的申请人和符合规定的被申请人;②申请人与具体行政行为有利害关系;③有具体的行政复议请求和理由;④在法定申请期限内提出;⑤属于行政复议法规定的行政复议范围;⑥属于收到行政复议申请的行政复议机构的职责范围;⑦其他行政复议机关尚未受理同一行政复议申请,人民法院尚未受理同一主体就同一事实提起的行政诉讼。
2.(共用题干)
一、相关药品生产、经营企业信息
(1)甲是A市的药品批发企业质量管理部门负责人,李某为注册在该企业的执业药师。
(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。
(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。
(4)丁是A市的非药品零售企业,只具备非处方药经营资格。
(5)戊是药品生产企业。
二、相关背景
执业药师“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为,给执业药师形象造成了恶劣的负面影响,必须予以坚决的打击和有效的遏制,国家药品监督管理局印发通知,2019年4月起,在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动,5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠,限期整改清退“挂证”执业药师,共做到执业药师在岗真实执业,逾期未整改或整改不到位的,不得开展药品经营活动,再则将予以严肃查处。
(1)药品监督管理部门按照日常监督检查计划,对甲批发企业实施监督检查,发现该企业存在下列经营行为,其中,符合药品经营质量管理规范的是( )。
A.?甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货,企业相关岗位人员正在进行收货入库,戊生产企业承送药品的运输车辆为敞车
B.?甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片,并将该批药品配送至该医院院内专用库房
C.?甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票
D.?甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责,并出具了授权委托书,期间甲批发企业正常营业
【答案】:?B
【解析】:
药品经营质量管理规范规定,使用封闭式货物运输工具,A项,承送药品的运输车辆为敞车,不符合规定。C项,头孢克肟分散片属于处方药,丁只具备非处方药的经营资格,故甲批发企业不得向丁零售企业销售,C项错误。D项,甲为批发企业质量管理部门负责人,质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履,D项错误。因此答案选B。
(2)药品监督管理部门日常监督检查发现存在下列情形其中,符合药品监管法律法规规定的是( )。
A.?注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗,在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗,暂停销售处方药”的告示牌
B.?乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”,向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单,并销售乙类非处方药
C.?乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院
D.?丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作
【答案】:?B
【解析】:
A项,执业药师不在岗时,应摆放“执业药师不在岗,暂停销售处方药和甲类非处方药”的告示牌。故A选项错误。C项,乙连锁企业林某为质量负责人,执业药师,不得兼职。故C选项错误。D项,丙企业的王某为执业药师,实际在乙连锁工作,属于兼职,故D选项错误。
(3)国家整治执业药师“挂证”行动自意自纠期结束后,负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查,查实注册执业药师王某系“挂证”,药品监督管理部门对其作出的相关处置,其中不符合药品监管法律法规规定的是( )。
A.?认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形,撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》
B.?撒销执业药师王某的《执业药师注册证》
C.?吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》
D.?在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录,并予以公示
【答案】:?C
【解析】:
关于执业药师的“挂证”行为,对于执业药师,由发证部门撤销《执业药师注册证》,作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统;在不良记录撤销前,不能再次注册执业。对零售企业,应撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。因此答案选C。
(4)监督检查发现存在下列情形,其中符合
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