2023年执业药师职业资格考试（四科合一）试题.docVIP

2023年执业药师职业资格考试（四科合一）试题 1.根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（ ）。 A.?质量管理岗位 B.?质量验收岗位 C.?处方审核岗位 D.?处方调配岗位 【答案】:?A|C 【解析】: 企业应当明确企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责，设置库房的还应当包括储存、养护等岗位职责。质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。 2.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是（ ）。 A.?采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志 B.?擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告 C.?调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 D.?医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量 E.?科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，供应部门方能发售 【答案】:?C 【解析】: A项，毒性药材标示量要准确无误，包装容器要有有毒标志。B项，根据《医疗用毒性药品管理办法》第十一条，对违反本办法的规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的5至10倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。C项，调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。D项，医疗单位供应和调配毒性药品，应凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，应凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。E项，科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。 3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（ ）。 A.?持《医疗机构制剂许可证》向县级药品监督管理部门提出申请 B.?持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请 C.?持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请 D.?持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管理部门提出申请 【答案】:?B 【解析】: 《中华人民共和国药品管理法》六十五条规定：医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。 4.乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有（ ）。 A.?含抗菌药物、激素等成分的化学药品 B.?中西药复方制剂 C.?儿童用药（非维生素、矿物质类） D.?含毒性药材的口服中成药 【答案】:?A|B|C|D 【解析】: 以下情况下不应作为乙类非处方药：①儿童用药（有儿童用法用量的均包括在内，维生素、矿物质类除外）；②化学药品含抗菌药物、激素等成分的；③中成药含毒性药材（包括大毒和有毒）和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂；④严重不良反应发生率达万分之一以上；⑤中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的（药食同源的除外）；⑥中西药复方制剂；⑦辅助用药。 5.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是（ ）。 A.?60% B.?70% C.?80% D.?90% E.?100% 【答案】:?E 【解析】: 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。 6.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是（ ）。 A.?政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物 B.?政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 C.?政府举办的医疗机构可不配备基本药物 D.?基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 E.?基本药物报销比例可略高于非基本药物 【答案】:?D 【解析】: ABC三项，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。DE两项，基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。 7.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（ ）。 A.?15日内 B.?立即 C.?1日内 D.?2日内 【答案】:?B 【解析】: 药品上市许可持有人、生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门