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2023年执业药师职业资格考试历年试题 1.某国产药品疗效不确、不良反应大，关于该药品的说法正确的是（ ）。 A.?该药品应按劣药处理 B.?应注销药品的注册证书 C.?应修改药品说明书 D.?该药品可以继续销售和使用 【答案】:?B 【解析】: 药品上市许可持有人应当对己上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。 2.可以接受委托生产的药品是（ ）。 A.?维C银翘片 B.?血液制品 C.?复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 D.?吗啡 【答案】:?A 【解析】: 血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；C项，复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊属于药品类易制毒化学品复方制剂；D项，吗啡属于精神药品。 3.药物临床前研究包括（ ）。 A.?药物的合成工艺 B.?提取方法 C.?适应症 D.?剂型选择 【答案】:?A|B|D 【解析】: 药物临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。 4.某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有（ ）。 A.?应按劣药论处 B.?应按假药论处 C.?药品监督管理部门没收这些玻璃瓶 D.?质量监督管理部门责令其停止使用 E.?按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理 【答案】:?A|C|D|E 【解析】: AE两项，药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，不可能得到药品监督管理部门的批准。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器，直接接触药品的包装材料和容器未经批准的按劣药论处。C项，使用不合格的直接接触药品的包装材料和容器，药品监督管理部门应该予以没收。D项，对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。 5.（共用备选答案） A.便民原则 B.信赖保护原则 C.效率原则 D.公开原则 E.处罚与教育相结合的原则 根据《中华人民共和国行政许可法》 (1)未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的（ ）。 【答案】:?D 【解析】: 《中华人民共和国行政许可法》第五条规定，设定和实施行政许可，应当遵循公开、公平、公正的原则。有关行政许可的规定应当公布；未经公布的，不得作为实施行政许可的依据。 (2)行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的（ ）。 【答案】:?B 【解析】: 信赖保护原则：公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，或者准予行政许可所依据的客观情况发生重大变化的，为了公共利益的需要，行政机关可以依法变更或者撤回已经生效的行政许可。由此给公民、法人或者其他组织造成财产损失的，行政机关应当依法给予补偿。 6.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是（ ）。 A.?政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物 B.?政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 C.?政府举办的医疗机构可不配备基本药物 D.?基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 E.?基本药物报销比例可略高于非基本药物 【答案】:?D 【解析】: ABC三项，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。DE两项，基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。 7.按照《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有（ ）。 A.?执业药师注册证的有效期为五年 B.?申请注册者必须经所在单位考核同意 C.?执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D.?执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 E.?因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续 【答案】:?A|B|C|D|E 【解析】: 根据2019年修订的《执业药师职业资格制度规定》第十六条规定，执业药师注册有效期为五年。需要延续的，应当在有效期届满三十日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请。（原有效期为3年，2019年改为5年。原真题参考答案为BCDE，根据新规定，A项也正确。） 8.下列关于处方书写规则的叙述，错误的是（ ）。 A.?西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方 B.?处方中不得使用含糊不清字