诊断性试验的研究与评价2014.pptx

诊断试验的研究与评价 ;一、诊断性试验研究的意义;为什么要评价诊断试验 1、新的诊断试验方法不断被提出 2、现有诊断方法的缺陷需要新的方法 3、对诊断结果的解释（指导临床实践）;诊断性试验的范畴;二、诊断学试验设计的原则; 金标准与新的诊断试验;用金标准进行诊断时，试验对象可被分为患病组，未患病组。 应对参加试验的对象同步进行金标准诊断和新的诊断试验检测。 新的诊断试验用阳性代表患病，阴性代表未患病时，金标准与新诊断试验的结果可以列入四格表内 ;四格表;选择研究对象;盲法判定试验结果;三、诊断试验常用指标 ; 阳性似然比 Positive likelihood ratio a/(a+c) +LR────=SN/(1-SP) b/(b+d) 阴性似然比 Negative likelihood ratio c/(a+c) -LR ────=(1-SN)/SP d/(b+d) 患病率 Prevalence (a+c)/N ? ;（一）敏感度;（二）特异度;选择更敏感的试验;选择特异度高的试验;（三）准确度;（四）预测值（验后概率post-test probability）;（五）验前概率(pre-test probability);在临床实践中，随着就诊对象来源不同，验前概率在不同医疗环境中的变化是很大的，如在初级医疗单位，各种疾病的患病率都很低，而在二级或三级医院中随着转诊率增加，就诊患者中的疾病患病率增高，特别是专科医院、专科门诊范围内的疾病患病率更高。 通过诊断试验估计验后概率的第一步是尽可能准确地估计具体条件下的验前概率。; 预测值可用敏感度、特异度、患病率计算;预测值与敏感度、特异度有关;预测值与患病率有关;EXAMPLE 1;EXAMPLE 2 ;（六）似然比;似然比的临床应用;EXAMPLE; 血清肌酸磷酸激酶测定急性心肌梗死 血清肌酸 急性心肌梗死 磷酸激酶 ＋ － 合计 ≧80u /L 215 16 231 ＜80u /L 15 114 129 合 计 230 130 360 SN＝93.5％ SP＝87.7％ AC＝91.4％ ＋PV＝93.1％ －PV＝88.4％ ＋LR＝7.6 －LR＝0.07;结果解释;诊断性试验指标的稳定性;EXAMPLE;如果扩大检查范围，将该地区全体运动员都作上述检查，结果： 冠状动脉狭窄≥75％ ＋ － 合计 运动心电图 ＋ 55 42 97 － 49 478 527 合计 104 520 624 SN＝53％ SP＝92％ ＋PV＝57％ －PV＝91％ Acc＝85％ P＝17％ ＋LR＝6.6 －LR＝0.51;（七）ROC曲线（receive operator characteristic curve 受试者工作特征曲线） ;ROC曲线作用;CPK和EKG诊断心梗ROC曲线比较;;;ROC曲线的优点;饭后2h血糖值诊断糖尿病的ROC曲线 ;四、联合试验;1、平行试验（parallel test); 平行试验结果的判定方法 项目 试验结果 判定结果 试验A 试验B 平 ＋ － ＋ 行 － ＋ ＋ 试 ＋ ＋ ＋ 验 － － － ;甲流诊断：（平行试验） 甲型H1N1流感病毒核酸检测阳性； 分离到甲型H1N1流感病毒；