艾滋病抗病毒治疗与实验室检测进展.docx

艾滋病抗病毒治疗与实验室检测进展 实验室检测是艾滋病临床诊断、病程进展监测、抗病毒治疗启动、治疗效果监测、耐药性检测及调整治疗方案等诊疗工作不可或缺的技术支撑。为满足不断增加的艾滋病诊断和治疗相关的防治需求，全国艾滋病实验室网络不断发展壮大。特别是实施“四免一关怀”政策以来，实验室网络建设快速持续发展，检测技术和检测策略也适时进行完善、更新，为艾滋病诊断和治疗提供了有力的技术支持和质量保证，助力我国艾滋病防治工作取得显著成效。 1艾滋病检测实验室网络建设与发展 2006年的《全国艾滋病检测工作管理办法》中，将艾滋病检测实验室分为三类，分别为参比实验室、确证实验室和筛查实验室［1］，规定了各类实验室的具体管理办法，为全国艾滋病实验室网络规范化管理奠定了基础。在《中国遏制与防治艾滋病行动计划》（2006－2010年）中提出实验室建设发展应建成覆盖县级以上的国家艾滋病监测体系和筛查实验室网络［2］，健全市级以上确证实验室网络。之后的“十二五”和“十三五”《中国遏制与防治艾滋病行动计划》进一步为实验室网络建设与发展提供了强大的发展动力［3-4］。截至2021年底，我国已有筛查实验室13261个和检测点35912个，覆盖了96.9%的县级行政区域。确证实验室739个，覆盖了91.7%的地级行政区域。遍布全国的筛查和确证实验室，为各地进行艾滋病诊断提供了技术保证。同时，随着抗病毒治疗需求增加，CD4细胞、病毒载量、基因型耐药检测技术平台也得到了快速发展。截至2021年底，全国各级疾病预防控制系统和医疗机构等共有1195个实验室具备了CD4细胞检测能力，446个实验室具备了病毒载量检测能力，61个实验室具备了基因型耐药检测能力，为国家免费抗病毒治疗工作的大规模开展提供了检测技术保障，使我国超过百万HIV感染者的治疗效果得到科学评估。实施“四免一关怀”政策以来，2004年在自愿咨询检测门诊实施免费抗体筛查检测，2006年起在疾病预防控制机构实施免费CD4细胞检测和病毒载量检测，2008年起在疾病预防控制机构实施免费抗体确证检测［5］，这些免费政策有力促进了全国艾滋病筛查、确证和治疗相关的检测工作。 2艾滋病检测质量保证体系的建立和发展 为加强艾滋病检测工作的规范化管理，不断完善检测质量，为临床诊断和治疗监测提供准确的检测结果，有效服务于临床诊断和治疗相关的检测需求，国务院出台了一系列政策文件对艾滋病检测实验室网络的建设提出具体要求和发展目标［2-4］。艾滋病检测质量保证体系也在同步建立和完善，目前已建立了部级质量保证体系和省级质量保证体系［5］。 2.1部级质量保证体系 部级质量保证体系以中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室为核心，负责组织编写和修订一系列检测质量保证指南，指导各级实验室的艾滋病检测质量保证工作。主要包括《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4+T淋巴细胞检测质量保证指南》《HIV-1病毒载量检测及质量保证指南》《HIV-1基因型耐药检测及质量保证指南》等［6-8］。此外，参比实验室组织各类检测项目的部级培训，对各级实验室开展现场技术督导，以及对艾滋病检测试剂质量进行监测。部级质量保证体系的一个重要技术支撑是参比实验室组织的部级能力验证（ProficiencyTesting，PT）。自1998年启动血清学检测能力验证（包括快速筛查、ELISA筛查、WB确证）以来，先后启动CD4细胞检测能力验证（2003年）、HIV-1病毒载量检测能力验证（2005年）、HIV-1基因型耐药检测能力验证（2006年）。部级质量保证体系的不断发展完善，有效覆盖了全国各省的确证实验室，CD4细胞、病毒载量和耐药检测实验室，实验室的考评合格率不断提升，近年来各检测项目的考评合格率均稳定达到95%以上。此外，参比实验室还组织开展乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒非特异性抗体、梅毒特异性抗体、HIV-1新发感染等检测项目的能力验证。每年对所有能力验证结果和实验室质量管理情况进行综合考评。自2013年起，全国艾滋病检测实验室管理信息全部纳入电子信息管理平台，所有质量管理考评结果通过电子信息系统进行录入和统计，极大提升了网络实验室的信息收集和管理能力。 2.2省级质量保证体系 各省（自治区、直辖市）也逐步建立和发展了以艾滋病确证中心实验室为核心的省级质量保证体系，包括对辖区内筛查实验室的血清学抗体检测能力验证，对辖区内所有艾滋病检测实验室的质量管理考评，对下级实验室进行检测技术和质量控制的分级培训和现场技术督导。部分省份实现了质量管理考评的电子化数据上报与管理。省级质量保障体系的建立有力推动和促进了省级以下艾滋病检测实验室的质量管理和检测质量，基本满足了各地不断增加的诊断和治疗检测需求。 3艾滋病检测技术和检测策略的发展 自1985年美