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* 精品课件资料 提纲
内审的基本概念、目的和基本要求
内审的步骤
核查表的编制
四、内审的技巧和原则
五、不符合项/观察项判定和描述
六、不符合项的纠正和跟踪
七、内审报告的编制
八、具体案例判定
* 精品课件资料 内审的基本概念、目的和基本要求
审核—“为获得审核证据并对其进行客观地
评价,以确定满足审核准则的程度所进行
的系统的、独立的并形成文件的过程”
内部审核——是实验室自己进行的,用于内
部目的审核,也称第一方审核,是一种自
我约束、自我诊断和自我完善的活动
* 精品课件资料 内审目的——实验室对其活动进行内审,以
验证其运行持续满足17025标准和管理体系
的要求;
内审应检查管理体系是否符合17025标准或
其他相关准则文件要求,即符合性检查
内审还应检查质量手册、程序和相关文件中
的各项要求是否在工作中得到全面贯彻,即
有效性检查
内审中发现的不符合可以为管理体系的改进
提供有价值的信息,将内审的结果作为管
* 精品课件资料 内审要素的基本要求
建立并保持内审程序
明确内审目的;
制订内审计划;
指定内审员;
开展现场审核,收集审核证据;
整理审核结果;
实施纠正/预防措施
验证措施的有效性
* 精品课件资料 内部审核的步骤
内部审核的步骤——通常包括四个环节:
审核策划、审核实施、审核报告和跟
踪审核。
1、内审策划
1)年度内审计划
2)单次内审计划
* 精品课件资料 内审计划,做到三落实
(1)计划落实。包括内审计划得到批
准,内审计划为内审组和受审核部门充
分了解;
(2)职能分配责任落实。包括建立内
审组并明确分工,各受审核部门负责人
届时在场并已有准备;
(3)工作文件落实。包括各类工作文
件(审核依据文件、核查表、不符合项
报告等)齐备,所有文件和记录都能得
到理解并能有效应用。
* 精品课件资料 两种典型的审核方法
1)水平审核一检查单个程序的每
个方面(符合性审核)或要求(体
系审核);
举例:审核之件控制”要素——重
点审核是否建立了文件控制程序、文
件管理人员的授权、文件控制程序执
行情况、相关记录、文件保存环境条
件、必要的文件保管设施情况等等
* 精品课件资料 (2)垂直审核一检查单个检测样本记
录,对其从合同评审到最终报告的每一
环节的活动进行审核
举例:抽取某个编号的样品——审核各
个工作环节是否有文件规定、合同评审
情况、样品标识、样品储存环境、分包
执行情况、所选择的检测方法有效性确
认、采购供应服务、使用的设备、量值
溯源、质控措施、结果报告等等
* 精品课件资料 2、组成内审工作组
内审员的资质和授权
应经过培辦,了解质量管理的
有相关知识和技术背景,并尽
可能独立于被审核活动,为人
公正,并经最高管理者授权
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