2024医疗器械产品风险管理报告.docVIP

下载本文档

429
1
约1.05万字
约 24页
2022-05-18 发布于湖北
举报
版权申诉

2024医疗器械产品风险管理报告.doc

1、本文档共24页，其中可免费阅读9页，需付费40金币后方可阅读剩余内容。
2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

医疗器械产品风险管理报告风险管理计划风险分析风险评价剩余风险

文件编号：产品风险管理报告医用外科口罩编制: 审核: 批准: 概述本文件是关于医用外科口罩的风险分析文件。该文件对产品变化的所有危险（源），以及引起相关危险（源）的每一项潜在原因都进行了判定。该文件也估计由各种危险（源）引起的伤害程度，以及危险（源）发生的可能性。如果有降低风险的可接受方法，则要做出描述，且要估计使用该方法后的剩余风险水平。本报告适用于医用外科口罩的整个生命周期，包括设计开发过程，生产过程和上市后的信息反馈。 2.引用资料 2.1引用文献 ⑴ YY/T 0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用 ⑵ YY/T 0287-2016 医