妇幼医院医疗器械设备管理制度.docx

妇幼医院医疗器械设备管理制度 器械科工作制度 制定部门 器械科 制度编号 SWY-QX-001 修订日期 20XX 年 1 月 生效日期 20XX 年 1 月 器械科是在院长和分管院长领导下，依据相关法规行使管理职能的部门。 应严格执行《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国计量法》、《医疗设备监督管理条例》、《医疗卫生机构仪器设备管理办法》等国家和地方政府发布的相关法律法规。 凡属医疗、教学、科研所需的医疗器械、仪器设备，均由器械科统一负责制采购、供应、调配、处置、安装调试、验收、维修、等工作。 应根据相关的规范要求，制订出科学可行的工作制度、岗位责任制，并认真落实执行。 负责对仪器设备、医疗器械使用操作人员的技术培训，收集反馈医疗器械使用过程中的可疑不良事件，保障使用安全。 强化理论技术技能培训，优化服务流程，切实保障后勤供应，在用设备的无故障开机率达到 100%。 强化固定资产管理意识，按照医院及主管部门要求，协同做好清产核资工作。 采购管理制度 制定部门 器械科 制度编号 SWY-QX-002 修订日期 20XX 年 1 月 生效日期 20XX 年 1 月 各业务科室根据临床、科研、教学工作需要设备类医疗设备的，由科室负责人填写《医疗仪器设备购置申请表》，器械科汇总后，经院分管领导及主要领导领导批准后执行。 大型（五万元以上）医疗设备的采购，应根据临床需求，由科室提出申请，并对购置医疗设备的产品质量、临床要求、社会效益和经济效益进行充分的论证和分析， 74 74 写出可行性论证报告，由器械科汇总形成年度采购计划，报区卫健局进行审批后方可实施招标采购。 医疗仪器设备的采购，应以质量为前提，从具有合法资质的医疗设备生产企业或经营企业购进。采购时，必须查验供应室提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》等证件，严格把好质量关。 按计划采购的医疗仪器设备，应与供应商签订供货合同，合同内容应有明确的质量责任条款，合同的签订应符合《合同法》要求。 安装验收制度 制定部门 器械科 制度编号 SWY-QX-003 修订日期 20XX 年 1 月 生效日期 20XX 年 1 月 1.购进的各种医疗器械、医用耗材等必须严格按照验收程序进行验收，严格把关。验收合格以后方可入库。不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货索赔。一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、应用质量验收。 医疗设备验收应有使用科室、设备科及厂商代表共同参加，验收结果必须有记录并由各方共同签字。 对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。对所有与合同不符的情况，应作记录，以便及时与厂商交涉或索赔。 应用质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。 对于紧急急救购置的设备不能够按常规程序验收的设备，可以简化手续，或是先使用事后补办验收手续，但必须由器械科负责人签字同意。 验收合格的设备应由经手人办理入库手续。 对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。 75 75 使用保养制度 制定部门 器械科 制度编号 SWY-QX-004 修订日期 20XX 年 1 月 生效日期 20XX 年 1 月 医疗仪器设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，不熟悉仪器性能，没有掌握操作规程者不得开机。 价值万元以上的仪器设备，应由专人保管：包括设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。特种设备使用人员须持有上岗证方能进行操作。 操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，并停止使用。由技术人员负责检修，操作人员不得擅自拆卸或者检修， 故障排除以后方能继续使用。 操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持仪器设备的清洁。 使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的仪器设备，应做好交接班工作。 使用科室和操作人员对设备进行日常保养并做好记录，器械科每季度对全院大型设备进行专业维护、保养，并进行详细登记。 使用科室与人员要精心爱护仪器设备，不得违章操作，如违章操作造成设备人为责任性损坏，由器械科报告院领导，并按规定对责任人作相应的处理。 维修管理制度 制定部门 器械科 制度编号 SWY-QX-005 修订日期 20XX 年 1 月 生效日期 20XX 年 1 月 对使用科室提出的设备维修申请，维修人员应及时予以响应和处理。维修完毕后，维修人员详细登记维修记录，并通知使用科室恢复使用。 使用科室对设备的维修、改装及正常业务工作外的设备使用应事先征得器械科的同意。 对急救设备应积极抢修，维修人员不得以任何理由拖延扯皮，保证临床第一线