生物性污染防治与.pptVIP

疾管局發出的正式同意書 超過輸出入之期限，須辦理展延或重新申請。 輸出入種類及數量 第30页，共50页，编辑于2022年，星期日 第二級以上感染性生物材料異動申請 申請流程 異動：國內有新增、分讓、寄存第二級 以上感染性生物材料等等事項 第三級以上生物材料異動須檢附衛生 署疾病管制局「感染性生物材料異動 申請書」 準備文件： （1）國立臺灣大學第二級以上感染性 生物材料異動同意書 （2）生物材料之安全等級證明 （3）實驗室等級證明 第31页，共50页，编辑于2022年，星期日 請確認實驗室主持人已簽名 送至醫學院研發分處，由醫學院院生物實驗安全小組老師審查及院長核章。 第32页，共50页，编辑于2022年，星期日 醫學院實驗動物中心.tw/department/lac/public_html/ 臺大首頁→點選「學術單位」→點選「醫學院」→進入醫學院首頁→點選「行政單位」→點選實驗動物中心 第33页，共50页，编辑于2022年，星期日 動物實驗計畫申請 第34页，共50页，编辑于2022年，星期日 動物實驗安全評估守則基因重組實驗守則第五章第一節 本守則適用於使用經殖入重組DNA或剔除某基因，使基因體永久改變之完整基因 轉殖動物的實驗，及使用含重組DNA之存活微生物的動物實驗。而後者，除了只有垂 直性傳染的病毒外，所有實驗不得在P1實驗條件下進行，基本的實驗條件應為P2級。 至於基因轉殖動物的實驗條件評估，在特殊狀況下，如增加重組病原體感染力或使動 物宿主產生不良的症狀，則需提高基因轉殖動物實驗條件的基準。 1.任何要送入脊椎或無脊椎動物的真核細胞病毒基因，只要少於整個病毒基因體之三 分之二，就可在LS-1防護條件及適合該物種的環境下進行。攜有不具感染力之病毒 載體的動物亦得在LS-1防護條件及適合該物種的環境下進行實驗。 在實驗前，實驗人員必需證明所使用之DNA不具複製病毒之能力。 2.任何不包含在前項所敘述之動物實驗，必需由研究機構生物實驗安全委員會決定其 防護條件。 第35页，共50页，编辑于2022年，星期日 第1页，共50页，编辑于2022年，星期日 醫學院生物安全管理相關業務單位 醫學院研發分處 1.基因重組實驗安全相關業務 2.實驗室生物安全等級分級（Ｐ1、Ｐ2 、Ｐ2 +、Ｐ3） 3.第二級以上感染性生物材料異動申請 4.醫學院Ｐ3實驗室管理 醫學院環安衛小組 1.全院實驗室抽查訪視 2.生物醫療廢棄物清運 3.廢尖銳器具（針頭針筒、刀片等）清運 4.生物安全相關設備管理抽查（生物安全操作櫃、高壓滅菌鍋） 第2页，共50页，编辑于2022年，星期日 醫學院研發分處.tw/staff/ard/ 臺大首頁→點選「學術單位」→點選「醫學院」→進入醫學院首頁→點選「行政單位」→點選研發分處 第3页，共50页，编辑于2022年，星期日 醫學院環安衛小組.tw/department/safety/index.htm 臺大首頁→點選「學術單位」→點選「醫學院」→進入醫學院首頁→點選「行政單位」→點選總務分處→於庶務股項下選擇「環衛業務」 第4页，共50页，编辑于2022年，星期日 講習大綱 研究方向與內容： 感染性？毒性？是否為大量培養又宿主為何？有無基因重組實驗？是否為轉殖植物或轉殖動物？有無臨床試驗？生物材料之危險等級？ 申請計畫： 基因重組實驗計畫 動物實驗計畫 臨床試驗同意書 實驗室設施規劃： 是否符合操作該實驗之生物安全規範？是否已申請實驗室等級鑑定？ 實驗產出廢棄物： 實驗廢棄物暫存及標示？生物醫療廢棄物之處理、清運？ 第5页，共50页，编辑于2022年，星期日 病原微生物之危險性分類 第一章　總則 第二章　物理性防護：20公升以下、20公升以上規模實驗之物理性防護， 病毒類實驗之物理性防護。 第三章　生物性防護：防護之層級、安全度評估。是否報備、需經由研究 機構生物實驗安全委員會核准後方可進行、需經由行政院所屬 主管機構核准後方可進行之實驗。毒素基因之選殖。需經由行 政院所屬主管機構監督下方可進行之基本守則外實驗。 第四章　重組體之處理：重組體之增殖、保管、轉讓及實驗結束後之處理 第五章　使用動物為宿主之實驗：安全評估、防護基準、基因轉殖動物之 運輸、轉讓及實驗結束後之處理 第六章　使用植物為宿主之實驗：同上 第七章　確保實驗安全之組織及任務 第八章　教