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医疗器械设计开发风险管理报告风险分析风险评价

Page PAGE 2 of NUMPAGES 21 报告编号:XXXXXX 医疗器械风险管理报告 (产品风险分析资料) 一次性使用无菌护理包 版次: 编制Compiled by: 日期Date: 审核Reviewed by: 日期Date: 核准Approved by: 日期Date: 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 第1章 概述 3 第2章 风险评价准则 7 第3章 预期用途/预期目的和与安全性有关

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