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医疗器械设计开发风险管理报告风险分析风险评价
Page PAGE 2 of NUMPAGES 21
报告编号:XXXXXX
医疗器械风险管理报告
(产品风险分析资料)
一次性使用无菌护理包
版次:
编制Compiled by: 日期Date:
审核Reviewed by: 日期Date:
核准Approved by: 日期Date:
目 录
TOC \o 1-3 \h \z \u 第1章 概述 3
第2章 风险评价准则 7
第3章 预期用途/预期目的和与安全性有关
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