2022年药物临床试验知识考核试题附答案（二）.docx

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2022-04-13 发布于福建
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2022年药物临床试验知识考核试题附答案（二） 1. GCP中的源文件是指（） [单选题] * A.试验数据首次记录的地方(正确答案) B.打印出来的CRF表 C.转录的CRF D.空白的问卷 2. 备案的药物临床试验机构应在备案平台填报（） [单选题] * A.月度工作总结报告 B.季度工作总结报告 C.半年度工作总结报告 D.年度工作总结报告(正确答案) 3. 临床试验中分配给受试者以辨识其身份的唯一代码是（） [单选题] * A.受试者随机编码 B.受试者药包号码 C.受试者鉴认代码(正确答案) D.随机数字码 4. 伦理委员会书面签发会议审查意见时，不需附带（） [单选题] * A.出