024车间中转站管理规程,定稿.pdfVIP

河南省广康药业有限公司 车间中转站管理规程 题 目：车间中转站管理规程 编 号：SMP-07-024 制定人： 制定日期： 版 本：01 页 次： 1/3 审核人： 审核日期： 颁发部门：质量保证部 批准人： 批准日期： 生效日期： 分发部门：生产技术部、生产车间 1.目的 规范车间中转站的管理，防止差错和混淆，保证产品质量。 2.范围 适用于车间中转站 3.术语或定义 不适用 4.职责 4.1 生产车间对本规程起草、执行；生产技术部审核；生产副总批准。 4.2 本规程有中转站和QA 负责执行。 5.内容 5.1 中转站存放物料的范围：中间产品 待包装品。 、 5.2 中转站要随时保持清洁，不得有散落的中间产品，地上撒落的中间产品不得回收。 进入中转站的周转容器必须清洁，无浮尘。 5.3 进入中转站的物料容器必须做好状态标识。 5.4 中转站实行分区管理。包括合格区、待验区、不合格区。各中间产品在中转站要 有明显的状态标识，“红色牌”表示不合格，“绿色牌”表示合格，“黄色牌”表示待验，或 用相应色泽的隔离带分隔。 5.5 中间产品在中转站必须按品种、规格、批号码放整齐，不同品种、不同批号之间、 同品种不同规格之间要有一定距离,防止混淆、方便运输、便于取放。 5.6 进出中转站的程序： 题 目：车间中转站管理规程 编 号： SMP-07-024 颁发部门：质量保证部 版 本：01 页 次：2/3 5.6.1 物料进入中间站的程序 5.6.1.1 进入中转站的中间产品一律装入内衬洁净塑料袋的容器内，扎紧袋口，加盖 桶盖。周转容器内外均需挂上状态标识，分批号放到指定位置整齐有序摆放。 5.6.1.2 中转站管理员接收各工序中间产品时，需核对产品名称、规格、批号、数量、 容器数、工序名称、生产班次/ 日期、交料人等。进站时由中转站管理员填写进站记录，操 作者逐项核对并称量复核确认无误签字后进站。 5.6.1.3 中转站管理员填写请验单，并悬挂“待验”状态标识，以表示其为“待验”状 态。 5.6.1.4 中间产品检验完毕，QA 根据中间产品报告单通知中转站管理员将“待验”换 成“合格”状态标识。若中间产品不合格，则QA 通知中转站管理员将“待验”换成为“不 合格”状态标识。 5.6.2 中转站物料的发放程序 5.6.2.1 各工序操作人员根据生产许可证到中转站领取经检验合格、并有“半成品递 交许可证”的中间产品、待包装产品，出站时由中转站管理员填写出站记录，操作者逐项 核对并称量复核，确认贮存时限符合要求签字后出站。 5.6.2.2 领料人用工艺车将中间产品或待包装产品推出中转站，地上洒落的物料不可 回收。 5.6.2.3 未经检验和检验不合格的中间产品、待包装品不得出站。 5.6.2.4 中转站需重新加工及返工的产品按《回收、返工和重新加工管理规程》执行。 5.6.3 中转站的清洁由中转站管理人员按照《中转站清洁标准操作程序》执行。 5.6.4 QA 要把中转站作为重要监控点之一，对其物料码放、清洁、状态标识、台帐进 行严格监控。 5.6.5 中转站各存贮区按品种、剂型、批次建立物料进出台帐， 5.6.6 每日下班或交接班清点所有中间产品，要求物、卡、帐相符。 5.6.7 中转站要求上锁管理，不得他人代管。 6.参考或引用文件 题 目：车间中转站管理规程 编 号：SMP-07-024 颁发部门：质量保证部