管理学考试重点知识总结.doc

名词解释： 1、POCT：（床旁检验）是指在患者在医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验，在患者身边或者病房对其包括血、尿或其他样本在内的标本所进行的检验，这类检测方式可由实验室人员或非实验室人员完成。 2、生物因子：是可能引起感染、过敏或中毒的所有微笑生物体，包括基因修饰的、细胞培养的计生于人体的一切微生物和其他相关的生物活性物质。 3、危急值：是指某些检验结果出现异常时（过高过低），可能危及患者生命的检验数值称为危急值。 4、控制物：即质控品，具有与检测过程相适应的特征，其成分及基质与检测的样本相同或相似，且均匀、稳定。 5、基质效应：如无机物或有机化学品、来自生物体的提取物、防腐剂等，这些基质成分的存在对分析物检测时的影响为基质效应。 6、临床实验室：又称医学实验室，是指以为预防、诊断、治疗人体疾病以及评估人体健康提供信息为目的，对人体的各种标本进行检验的实验室，并可以提供其检验结果咨询、解释和为进一步检查提供建议。 7、循证检验医学：就是在大量可靠的临床应用资料和经验的基础上，研究检验项目的临床应用价值。为临床诊断、疗效观察、病情转归提供最有效、最实用、最经济的检验项目的及最合理的组合。 8、室间质量评价：是多家实验室分析同一样本，由外部独立机构收集和反馈实验室测定结果，并以此评价实验室对某类或某些检验项目的检测能力，因此室间质量评价也称能力验证。 9、SOP:为标准操作规程，在临床实验室内部，用文件的形式对质量活动用规定的方法进行连续而恰当的控制，这个文件急事标准操作规程。 10、生物安全：是指人们对于由动物、植物、微生物等生物体给人类健康和自然环境可能造成不安全的防范。 11、量值的溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的传递链，使测定结果或标准值能够与规定的参考标准联系起来，是测定结果的准确性得到技术保证和验证。 12、金标准：又称标准诊断方法。是被公认的诊断疾病的最可靠的方法，病理诊断常常被作为肿瘤诊断的金标准。 13、Lis：临床实验室信息系统。是以临床实验室科学管理理论和方法为基础，借助现代通信技术、网络技术、计算机技术、数字化和智能化技术等手段，对实验室各种信息进行综合管理，进而从整体上提高实验室综合效能的复杂的人机系统。 填/选 1.临床实验室认可原则P242自愿申请??非歧视原则??专家评审???国家认可2.影响质量管理体系的因素P34外部因素?包括医疗环境和患者的心理需求、与医院领导及行政部门和外部机构的关系内部因素??主要包括人员素质、组织结构、环境设施及设备工作人员职责??实验室的管理层应高度重视领导在体系中的作用3.方法学评价的具体内容包括哪些内容P39准确度??精密度?检测限??生物参考区间??可报告范围?4.如何发出急诊检验结果P142A立即取走，由患者陪同者或是护士取走B?电话报告后补发检验报告单C?通过网络信息管理系统发送5.我国负责临床实验室管理的专业机构CNAS，中国合格评定国家认可委员会6.样本分析前基本步骤包含哪些内容P128 检验申请?患者准备??原始样品采集?运送到实验室并在实验室内传送7.临床实验室的主要危害源包括哪些P162生物危害源：主要由细菌、真菌、病毒、寄生虫等病原微生物构成化学危害源：主要指在实验操作过程中所使用的危险性化学品引起的危害物理危害源：主要来自放射性核素的辐射、紫外线和激光光源照射及电、噪声的危害8.质量管理体系文件分几个层次P20质量手册（A层次文件）质量管理程序（B层次文件）其他质量文件包括作业指导书、表格、记录（C层次文件） 9.如何评价检验方法的准确度和精密度?p60 准确度：回收试验、干扰试验、方法对比试验 精密度：批内重复性试验、日内重复性试验、日间重复性试验 10.临床实验室按功能分区分为几区?p10 门诊检验室、急诊检验室、中心检验区 11.检验申请单填写检验项目的原则是什么?p129 1）有效性：考虑该项检验对某种疾病诊断的灵敏度Sen及特异性Spe。 2）时效性：在检验工作中尽量缩短检验流程。 3）经济性：在确保临床医生提供有效信息的前提下，考虑选用费用较少的检验项目，减轻病人的经济负担 12.临床方法学评价时其检测系统的性能评价内容通常包含哪些?p39 准确度、精密度、检测限、生物参考区间、可报告范围 13.临床实验室化学试剂管理注意事项有哪些?p 14.临床质量管理体系主要由哪些部分组成?p13 组织结构、程序、过程、资源 15.室内质量控制的主要目的是为了解决什么?p79 通过对质控结果的统计判断，推定同分析批患者检测结果的可靠性。 16.不合格标本的拒收标准及处理方法是什么?p137 标本拒收标准：1）标本标签信息与申请单信息不一致 2）标本量不准确，标本量太少不足以完成检验项目