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第六届制药工程设计竞赛第二轮通知
第六届制药工程设计竞赛第二轮通知
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第六届制药工程设计竞赛第二轮通知
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附件1:
第六届“国药工程杯”全国大学生制药工程设计竞赛设计任务书
第一部分总说明
一.设计题目
非无菌化学原料药车间设计
二.设计基础条件
产品名称、设计规模
产品名称
设计规模(t/a)
产质量量
拉西地平
25
含量≥99%
阿奇沙坦
25
含量≥99%
工艺路线
1)拉西地平:以三苯基膦、氯乙酸叔丁酯等为原料,经季膦化、中和、缩合、
环合等四步反应得拉西地平粗品,再经精制得拉西地平成品。
2)阿奇沙坦:以3-氨基-2-[(2’-氰基联苯-4-基)甲基]氨基苯甲酸乙酯、原碳酸四乙酯等为原料,经环合、加成、缩合、环合、水解等五步反应得阿奇沙坦粗品,再经
精制得阿奇沙坦成品。
生产制度
(1)年工作日:250天
(2)生产班次:两班/三班、8小时/班。工序详尽生产班制按操作周期确定。
(3)生产方式:间歇式生产
设计范围
(1)拉西地平、阿奇沙坦两个产品的工艺生产系统。
(2)车间原辅料、有机溶媒暂存设施。暂存设施的储蓄量按一昼夜的使用量考虑。
(3)车间“三废”预办理系统。预办理后的“三废”由厂区集中办理,本设计
不予考虑。
生产所需的动力系统(蒸汽、循环水、冷媒、压缩空气、氮气等)由厂区动力中心供给,本设计不予考虑。
车间布局
要求车间建筑占地面积不大于2000m2、建筑总高度小于24m;拉西地平和阿奇沙坦生产线独立设置,并部署在同一车间内;车间室外可部署部分辅助设施。
其他要求
在设计范围内:
(1)采用除掉、预防或降低装置危险性、提高装置安全运行等级的安全卫生具
体措施。
(2)采用可行的详尽措施,以减少对环境的不利影响。
三.工作主要内容及基本要求
工艺流程设计
(1)编制物料及热量平衡计算书
(2)绘制带控制点工艺流程图(要求表现控制方案)
设施选型及设计
(1)设施选型及设计——编制计算说明书
(2)典型工艺单元设施优化设计。典型工艺单元设施可考虑反应罐、结
晶罐、换热器、溶媒回收装置等,设计者可自行选择以上任意一种工艺单元设施进行优化设计。
(3)编制设施一览表
车间设施部署设计
(1)绘制车间设施平面部署图(必要时绘制剖面图)
(2)绘制车间主管平面部署图
(3)激励采用三维模型设计
设计说明书编制
编写《初步设计说明书》
四.知识产权
产品背景资料中拟订的工艺路线部分引用了有关专利和文件,仅供本次竞赛使用,参赛方应严格遵守知识产权保护的有关规定,严禁对外流传并将其供给给第三方作为任何商业用途,违者非法之所有结果自行担当!
2
第二部分产品背景资料
一.拉西地平
产品简介
(1)产品用途
拉西地平,化学名(E)-4-{2-[3-(羧叔丁基)-3-氧代-1-丙烯基]苯基}-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶-二甲酸二乙酯。又名乐息平、Lacipil等,是血管选择性钙拮抗剂,拥有高效和长效的降压活性,用于治疗各种种类高血压。
(2)产品结构式
CO2C(CH3)3
C2H5O2CCO2C2H5
H3CNCH3
H
3)质量标准
拉西地平为白色或类白色结晶性粉末,含量99%。
工艺路线
(C
H)
ClCH2CO2C(CH3)3
[(C
H
)P+CH
COC(CH
NaOH
6
P
6
2
3
)]Cl-
53
53
2
3
(2)
CHO
CHO
(C6H5)3PCHCO2C(CH3)3
CO2C(CH3)3
CHO
(3)
(4)
NH2
CO2C(CH3)3
H3C
C
CHCO2C2H5
C2H5O2C
CO2C2H5
H3C
N
CH3
H
(1)
3
以三苯基膦、氯乙酸叔丁酯等为原料,经季膦化、中和、缩合、环合四步反应得
到拉西地平粗品,再经精制得拉西地平成品。产品合成路线以下列图。
(1)季膦化工序
以三苯基膦、氯乙酸叔丁酯、二氯甲烷为原料,经取代反应、析晶、过滤得(叔
丁氧基羰基甲基)氯化三苯基膦(2)。
(2)中和工序
以中间体(2)、氢氧化钠溶液为原料,经中和反应、过滤、干燥得三苯基磷乙酸
叔丁酯(3)。
(3)缩合工序
以中间体(3)、邻苯二甲醛、二氯甲烷为原料,经缩合反应、浓缩、溶解、过滤、
再浓缩得(E)-3-(2-甲酰苯基)-2-苯烯酸叔丁酯(4)。
(4)环合工序
以中间体(4)、三氟乙酸、3-氨基巴豆酸乙酯、乙醇为原料,经环合反应、过滤、干燥得拉西地平(1)粗品。
(5)精制工序
以拉西地平(1)粗品、乙酸乙酯、活性炭为原料,经溶解脱色、重结晶、干燥
得拉西地平成品。
生产制度
(1)年工作日:250天
(2)生产班次:两班/三班、8小时/班。工序详尽生产班制按操作周期确定。
(3)生产方式:间
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