- 1、本文档共260页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
ISO13485-2016最新版医疗体系手册+全套程序文件OK
XXX有限公司
文件编号
HH-QM-01
版 本
A0
类别
管 理 手 册
生效日期
20XX-XX-XX
一级文件
页 次
Page PAGE 1 of NUMPAGES 194
质量手册
(符合《ISO9001:2015和YY/T0287-2017/ISO13485:2016标准要求》)
制定部门
制 定 / 日 期
审核 / 日 期
批准 / 日 期
体系管理部
文 件 发 行 栏
□采购部 □PMC部 □工程部 □生产部 □管理者代表 □总经理 □AP中心
□品管部 □物管部 □人力资源部 □设计开发部 □工模部 □体系管理部
修 改 履 历
序号
章节
版 次
制定或修改內容
日 期
1
全部
A0
2016新版制定
2017-7-28
0目录
TOC \o 1-2 \h \u HYPERLINK \l _Toc502961226 0.2 前言及简述 PAGEREF _Toc502961226 \h 5
HYPERLINK \l _Toc502961227 0.3 管理者代表任命书 PAGEREF _Toc502961227 \h 6
HYPERLINK \l _Toc502961228 0.4 质量手册发布令 PAGEREF _Toc502961228 \h 7
HYPERLINK \l _Toc502961229 1. 范围 PAGEREF _Toc502961229 \h 8
HYPERLINK \l _Toc502961230 1.1 总则 PAGEREF _Toc502961230 \h 8
HYPERLINK \l _Toc502961231 1.2 应用 PAGEREF _Toc502961231 \h 8
HYPERLINK \l _Toc502961232 2. 引用标准 PAGEREF _Toc502961232 \h 9
HYPERLINK \l _Toc502961233 3. 术语 PAGEREF _Toc502961233 \h 9
HYPERLINK \l _Toc502961234 4 .质量管理体系 PAGEREF _Toc502961234 \h 9
HYPERLINK \l _Toc502961235 4.1 总要求 PAGEREF _Toc502961235 \h 9
HYPERLINK \l _Toc502961236 5.管理职责 PAGEREF _Toc502961236 \h 12
HYPERLINK \l _Toc502961237 5.1 管理者承诺 PAGEREF _Toc502961237 \h 12
HYPERLINK \l _Toc502961238 5.2 以顾客为关注焦点 PAGEREF _Toc502961238 \h 13
HYPERLINK \l _Toc502961239 5.3 质量方针 PAGEREF _Toc502961239 \h 13
HYPERLINK \l _Toc502961240 5.4 策划 PAGEREF _Toc502961240 \h 13
HYPERLINK \l _Toc502961241 5.5 职责、权限和沟通 PAGEREF _Toc502961241 \
您可能关注的文档
- HSF有害物质管理评审报告全套资料.doc
- HSF有害物质体系管理评审报告(QC080000标准).doc
- ISO20000信息技术服务管理体系管理评审计划+报告整套资料.doc
- ISO45001 OHS职业健康安全管理评审整套通用资料(计划+各部门输入材料+管理评审报告)OK.doc
- QC080000有害物质管理评审报告整套.doc
- IATF16949管理评审计划和报告整套资料.docx
- 质量环境职业健康安全管理评审整套资料.docx
- IATF16949-AS9100D(汽车航空质量手册+全套程序文件+表单).doc
- 安全标准化体系全套资料.doc
- 东莞市企业职业技能等级认定工作方案(范本)全套.docx
文档评论(0)