(实验讲义)实验一溶液型液体制剂的制备.pdf

完美WORD格式.整理 实验一溶液型液体制剂的制备 一、 实验目的 1.掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。 2.掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质标准及检查方法 3.解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用 二、实验原 液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服 或外用的液体形态的制剂。溶液型液体药剂分为低分子溶液剂和 高分子溶液剂。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、植物油 等。 （一）低分子溶液剂 是指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中所形成的 均相澄明液体药剂。有溶液剂、浆剂、甘油剂、芳香水剂、酊 剂和醑剂等。这些剂型是基于溶质和溶剂的差别而命名的。从分 散系统来看属于低分子溶液（真溶液） ，从制备工艺上来看，这 些剂型的制法虽然完全相同，并各有其特点，但作为溶液的基 本制法是溶解法。其制备原则和操作步骤如下： 1 ．药物的称 固体药物常以克为单位，根据药物的多少， 选用同的架盘 天平称重。 液体药物常以毫升为单位，选用同的杯或筒进取。用 较少的液体药物，也可采用滴管计滴数取（标准滴管在 20℃ 时， 1ml水应为 20滴 ），取液体药物后，应用少许水洗涤器， 洗液并于容器中，以减少药物的损失。 2 ．溶解及加入药物 取处方配制的 1/2~3/4溶剂，加入药物搅拌溶解。溶解大 的药物可直接加入溶解；对溶解的药物，应先研细，搅拌使 溶，必要时可加热以促进其溶解；但对遇热分解的药物则宜 加热溶解；小药物（如毒药）或附加剂（如助溶剂、抗氧剂等） 应先溶解；难溶性药物应先加入溶解，亦可采用增溶、 助溶或选用混合溶剂等方法使之溶解；无防腐能的药物应加防 腐剂；氧化稳定的药物可加入抗氧剂、属络合剂等稳定剂 以及调节pH值等；浓配发生变化的可分别稀配后再混合；醇性 制剂如酊剂加至水溶液中时，加入速要慢，且应边加边搅拌； 液体药物及挥发性药物应最后加入。 完美WORD格式.整理 3 ．过滤 固体药物溶解后，一般要过滤，可根据需要选用玻璃斗、 布氏斗、垂熔玻璃斗等，滤材有脱脂棉、滤纸、纱布、绢布 等。 4 ．质检查 成品应进质检查。 5 ．包装及贴标签 质检查合格后，定分装于适当的洁净容器中，加贴符合 要求的标签。 （二）高分子溶液剂 系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。以水为 溶剂时，称为胶浆剂，以非水溶剂制备时，称为非水性高分子溶 液剂。 高分子溶液剂配制过程基本上同低分子溶液剂，但将药物溶解 时，宜采用分次撒布在水面或将药物粘附在已润湿的器壁上，使 之迅速地自然膨胀而胶溶。 三、实验内容： （一）实验材与设备 1.实验材 碘、碘化钾、乙醇、蒸馏水、薄荷油、石粉、吐温 80 、水杨 酸 2.仪器与设备 电子称、容瓶、筒、研钵、细口瓶、 PH 试纸、比色卡 （二）实验部分 1.复方碘溶液（助溶法） 表1-1复方碘溶液各处方 处方 1 2 3 4 碘 2g 2g 2g 2g 碘化钾 3.5g 1g 95%乙醇至 50ml 50ml 完美WORD格式.整理 蒸馏水至 50ml 50ml 最佳处方 【制备】 处方 1：将2g的碘直接溶解于蒸馏水中，并定容至