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ISO9000 标准基础 简介 周志良 二○○四年七月 ;一、ISO9000体系的产生 第二次世界大战期间，世界军事工业得到了迅猛的发展，一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。 50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。尔后、美国国防部制订和发布了一系列的对生产武器和承包商评定的质量保证标准。 70年代初，借鉴军用质量保证标准的成功经验，美国标准化协会（ANSI）和美国机械工程师协会（ASME）分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准。; 美国军品生产方面的质量保证活动的成功经验，在世界范围内产生了很大的影响。随着地区化、集团化、全球化经济的发展，市场竞争日趋激烈，顾客对质量的期望越来越高，每个组织为了竞争和保持良好的经济效益，努力设法提高自身的竞争能力，以适应市场竞争的需要。 为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统的和透明的方式进行管理、针对所有顾客和相关方的要求，建立、实施并保持持续改进其业绩的管理体系，从而使组织获得成功。 顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，如果提供产品的组织的质量管理体系不完善，那么，规范本身不能保证产品始终满足顾客的需要，因此，这方面的关注导致了质量管理体系标准的产生，并以期作为技术规范中有关产品要求的补充。;国际标准化组织ISO/TC176委员会 1986年发布ISO8402 《质量－－－术语》 1987年发布ISO9000 《选择和使用指南》 ISO9001 ISO9002 三个保证模式 ISO9003 ISO9004 《质量管理和质量体系要素－－指 南》 通称为ISO9000系列标准或87版ISO9000系列国际标准 1990年对该标准又进行了修订，1994年发布了94版标准。;2000版ISO9000族标准;ISO9000核心标准 ISO9000:2000 质量管理体系－－基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系－－要求 ISO9004:2000 质量管理体系－－业绩改进指南 ISO19011 质量和环境审核指南 还有一些其“其他标准”“技术规范”“技术报告”“小册子”等。 像ISO/TS16949就属于“技术规范”类 像“八项质量管理原则”属“小册子”。;2000版ISO9000族标准的特点： 1 标准的结构与内容更好地通用于所有产品类别，不同规模和各种 类型的组织； 2 强调质量管理体系的有效性与效率，引导组织关注顾客和其它相 关方产品与过程，而不仅是程序和记录； 3 对标准要求的适用性进行了更加科学与明确的规定，给予组织更 多的灵活性； 4 质量管理八项原则在标准中得到充分的体现，便于从理念和思路 上理解标准的要求； 5 采用“过程方法”的结构，重视有效性的改进和效率的提高； 6 更加强调了最高管理者的作用； 7 将顾客和其它相关方满意或不满意信息的监视作为评价质量管理 体系业绩的一种重要手段； 8 突出了“持续改进”是提高质量管理体系有效性和效率的重要段； 9 概念明确，语言通俗，术语用概念图形式表述； 10 对文件化的要求更加灵活，文件为过程带来增值记录只是证据的 一种形式； 11 提高了与环境管理体系标准等其它管理体系标准的相容性。;1. 以顾客为关注焦点 　组织依存于顾客。因此，组织应当了解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。;受来理解产品质量的，除特定顾客外，大多数顾客不能将需求提出准确的量化标准，这就要求组织理解顾客要求和期望并予以满足。 顾客的需求是变化的，反映产品质量特性也是变化的，组织不仅要考虑顾客当前的要求也要考虑未来的要求，以适应不断变化的需求。 满意是一种心理感受程度，产品或服务满足要求也不一定满意。只有超越顾客期望，比别人做的更好，才能增强顾客的忠诚度。 顾客也可以扩展到组织内部。;2、领导作用 ：领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。;3、全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。;4、过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高地得到期望的结果。;5、管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目