实验室认可与资质认定概述.pdf

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北京国实检测技术研究院 认可与资质认定概述 实验室与检验检测机构 • 实验室:从事检测、校准、与后续检测或校准相 关的抽样活动的一种或多种活动的机构。 • 检验检测机构 :是指依法成立,依据相关标准 或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术 条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特 定对象进行检验检测的专业技术组织。 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局第163号令 《 检验检测机构资质认定管理办法》将实验室和检验检测机 构统称为检验检测机构 。 合格评定 • 合格评定: 与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满 足的证实。 注1:合格评定的专业领域包括本标准其他地方所定义的活动,如检测、 检查和认证,以及对合格评定机构的认可。 注2:本标准所称的“合格评定对象”或“对象”包含接受合格评定的特定材料 、产品、安装、过程、体系、人员或机构。产品的定义包含服务。 • 合格评定范围:抽样、检测和检验程序;合格评价 、证实和保证程序;注册和批准程序以及他们的综合运用。 • 合格评定领域:产品认证,管理体系认证,实验室认可, 检验机构认可,认证和审核机构认可,审核员、评审员注 册等 。 认证认可与资质认定 • 认证 : 与产品、过程、体系或人员有关的第三方 证明。 • 认可 :正式表明合格评定机构具备实施特定合格评 定工作的能力的第三方证明。 • 认证与认可的区别 • 资质认定:是指省级以上市场监管部门依据有关法 律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构 的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评 价许可。 • 资质认定与认可的区别 认证认可与资质认定的区别 合格评定活动 类型 依据 对象 性质 发证机构 技术规范、技术规范的 强制/ 产品认证 认证 产品 认证机构 强制性要求、产品标准 自愿 质量管理体系 GB/T19001 认证 所有组织 自愿 认证机构 认证 等同采用 ISO9001 国际认可规则准则 实验室和检验 实验室、 认可 CL01idtISO/IEC17025 自愿 认可机构 机构认可 检验机构 CI01idtISO/IEC17020 检验检测机构 法律法规、163号令、 检验检测机 国家及省级市场 资质认定 认可 强制 相关行业规章、标准 构 监管部门 我国资质认定制度的建立和发展 • 1985年,《中华人民共和国计量法》颁布实施 第二十二条 为社会提供公证数据的产品质量检验机构 ,必 须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的 能力和可靠性考核合格 • 1987年,《计量法》实施细则将上述规定定义为: 计量认证 • 1988年,《标准化法》发布 • 第十九条 县级以上政府标准化行政主管部门 ,可以根据 需要设置检验机构,或者授权其他单位的检验机构,对产 品是否符

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