GCP培训模拟考试试题.pdf

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GCP 培训模拟考试试题 1. GCP 适用于(〉 【单选题】 各期临床试验 为申请药品注册而进行的药物临床试验(正确答案) 人体生物利用度或生物等效性试验 药品的生产管理和质量控制体系 2. 研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策 应当由(〉做出? 【单边题】 临床医生(正确答案) 主要研究者 研究者 以上均可以 3. 伦理委员会,指由()组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意

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