ISO9004：2018 质量管理-组织质量-对实现持续成功的指南.pdf

INTERNATIONAL ISO STANDARD 9004 国际标准 Fourth edition 第4版 2018-04 Quality management – Quality of an organization – Guidance to achieve sustained success 质量管理- 组织质量- 对实现持续成功的指南 目录 前言 引言 1 范围 2 规范性引用文献 3 术语和定义 4 组织的质量和持续的成功 4.1 组织的质量 4.2 管理组织的持续成功 5 组织环境 5.1 总则 5.2 利益相关方 5.3 外部和内部问题 6 组织特性 6.1 总则 6.2 使命、愿景、价值观和文化 7 领导作用 7.1 总则 7.2 方针与策略 7.3 目标 7.4 交流 8 过程管理 8.1 总则 8.2 过程的确定 8.3 过程责任和权力 8.4 管理过程 9 资源管理 9.1 总则 9.2 人员 9.2.1 总则 9.2.2 人员参与 9.2.3 人员授权和激励 9.2.4 人员能力 9.3 组织知识 9.4 技术 9.5 基础设施和工作环境 9.5.1 总则 9.5.2 基础设施 9.5.3 工作环境 9.6 外部提供的资源 9.7 自然资源 10 组织绩效的分析与评价 10.1 总则 10.2 绩效指标 10.3 绩效分析 10.4 绩效评估 10.5 内部审核 10.6 自我评估 10.7 评审 11 改进、学习和创新 11.1 总则 11.2 改进 11.3 学习 11.4 创新 11.4.1 总则 11.4.2 应用 11.4.3 时机和风险 附录A （资料性附录）自我评估工具 参考文献 引言 本文件参照ISO 9000:2015 中规定的质量管理原则，为组织在复杂、苛刻和不断变化的环境中取得持续 成功提供指导。如果它们被全部应用，质量管理原则可以为组织的价值观和战略提供统一的基础。 ISO 9001：2015 着重于提供对组织的产品和服务的信心，本文件着重于提供对组织实现持续成功的能力 的信心。最高管理层将重点放在组织满足客户和其他相关方的需求和期望的能力上，这提供了实现持续成 功的信心。本文件解决组织整体绩效的系统性改进。包括有效、高效的管理系统的规划、实施、分析、评 价和改进。 影响组织成功的因素随着时间不断涌现、演变、增加或减少，并且适应这些变化对于持续成功很重要。 例如包括社会责任、环境和文化因素，除了那些以前可能考虑的因素，如效率、质量和敏捷性；综合起来， 这些因素是组织环境的一部分。 通过各级管理者了解并理解组织不断变化的环境，可以增强获得持续成功的能力。改进和创新也支持 持续的成功。 本文件促进自我评估，并提供了自我评估工具，用于审查该组织采用本文件中概念的程度（见附件A ）。 本文件的结构包含了实现组织持续成功所必需的要素，如图1 所示。