2022十八项医疗核心制度之新技术和新项目准入制度培训(精华版).ppt

* * * * * * * * * 十八项医疗核心制度之 新技术和新项目准入制度 XXX 2022年X月X日 新技术和新项目准入制度 目的： 为加强新技术、新项目的管理，规范新技术、新项目准入，引导和鼓励医务人员积极推广应用新技术、新项目，进一步提升医疗服务能力,保障医疗安全,充分发挥人才、技术、设备优势。 新技术和新项目准入制度 一、本制度所指的新技术、新项目是指获得卫生行政部门批准或备案登记，在医院合法应用于临床的诊断和治疗技术，且该新技术、新项目在本院首次应用。 二、开展临床新技术、新项目，必须严格论证审批，按医院规定的流程进行申请，严禁任何科室和个人未经批准，擅自开展临床新技术和新项目。 三、申请开展临床新技术和新项目的个人和科室必须具备相应执业资质，拟开展的项目必须属于个人执业范围、科室收治范围。 四、参照《医疗技术临床管理办法》，对属于限制类医疗技术的新技术、新项目需在医疗卫生行政主管部门备案，且该项目负责人具备相应资质后方可开展并纳入立项管理。对禁止类医疗技术项目，不作为新技术新项目的立项管理。 新技术和新项目准入制度 新技术和新项目准入制度 临床应用安全性、有效性存在重大问题的医疗技术。 （如：脑下垂体酒精毁损术治疗顽固性疼痛） 存在重大伦理问题（如克隆治疗技术、代孕技术）。 卫生计生行政部门命令禁止临床应用的医疗技术。 （如除医疗目的以外的肢体延长术） 临床淘汰的医疗技术（如角膜放射性切开术）。 禁止类医疗技术 新技术和新项目准入制度 五、对拟开展的临床新技术和新项目，由项目负责人或科室提出书面申请，填写《重庆两江新区第一人民医院开展医疗新技术、新项目申请表》，临床类新技术、新项目同时应提交病情摘要、疾病诊断、患者知情同意等，科主任签字后交医教部，医教部负责组织伦理委员会和医疗质量与安全管理委员会专家进行医学伦理和合法性、技术可行性的论证和审核。 六、可行性论证应包括对技术的科学含义、创新性、实用价值、工作基础、安全性及风险防范预案、预期成果等方面的综合评定。 七、医学伦理论证应包括项目实施是否符合人道主义精神和公序良俗，是否遵循知情同意、无害（或最小伤害），尊重并保护隐私等原则，是否符合民族习惯、宗教信仰等要求。 八、合法性论证应包括项目实施是否违背国家政策法规明确的禁止性规定是否符合医院的学科、技术布局等相关要求。 新技术和新项目准入制度 九、论证符合条件者，报医院院长批准后实施，重大创新技术按上述流程执行；对于特殊病种或病例，因情况紧急，难以提前进行系统论证者，可简化论证程序，但应遵循上述原则进行审批，并保留相应记录。 十、对审批立项的临床新技术，医院加强实施过程的指导和监管，确保医疗安全和技术实施的质量和效果。 十一、项目实施前，应严格落实各项知情同意制度，制定周密、完善的实施方案和应急处置预案，做好人员、技术、设备上的充分准备。 * * * * * * * * *