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(二)学习系统评价方法的意义 有助于: 会做系统评价/Meta-分析 会看懂和使用系统评价/Meta-分析结果 会鉴别证据和研究结果的真伪及可靠性 会设计临床试验 会做卫生技术评估(HTA) * (二)学习系统评价方法的意义 经验: 参加临床试验 系统评价/Meta-分析 自己更好地设计并实施临床试验 卫生技术评估(HTA) 卒中前瞻性登记,队列研究 卒中指南制定 * Cochrane系统评价完成过程 选题及在专业评价组注册题目 完成研究方案(Protocol) 送专业评价组编辑部审批 修改 接受和发表 完成全文 送专业评价组编辑部审批 修改 接受和发表 随时更新 * Cochrane 系统评价的指导思想 以病人为中心(当今世界潮流) 帮助临床决策,解决病人的问题 采用与病人密切相关的判效指标 Patient oriented/Patient centered outcome 以实践者(医生、政府决策者)为主要使用者 复杂问题简单化、科学语言白话化 * 做系统评价的要点 研究设计:需临床专业知识及研究能力 严格评价:需临床流行病学知识 统计分析:需统计学基础 结果解释:需临床专业及研究能力,客观,理性 基本原则与原始临床试验的设计类似,原始试验以人为研究对象及单位,系统评价以单个的临床研究论文为研究对象及单位 * 二、系统评价方法和步骤 提出问题:临床重要并可行的问题 背景和目的:国内外现状、研究问题的重要性 纳入和排除临床研究的标准:范围适当 制定资料收集策略:尽可能全面 提取每个研究的资料:基线、方法学质量及结果 评价每个临床研究的质量 分析资料:统计处理、Meta-分析图表 得出结果 结果解释(讨论):证据的可靠性、临床意义、研究意义 结论 * (一)收集临床研究(locating studies) 根据计划书制定的检索策略进行检索 尽可能地全面和系统 注意包括发表和未发表的研究及以各种语言发表的研究 * (二)研究的选择和纳入(selecting studies) 根据纳入和排除标准选择合格的研究 可分为三步实施: 1 根据题目、摘要初筛,选出可能合格者 2 阅读全文,纳入肯定合格者 3 不肯定者继续收集资料,如与作者或药厂联系,补充资料 * Retrieve full text Exclude Not sure Include Exclude Include Exclude 阅读标题和摘要 排除 可能符合纳入标准者 对照纳入标准 排除 不肯定 合格者纳入 排除 补充信息 纳入 收集临床试验 阅读全文 * (三)单个试验质量评价要点 1、是否描述了随机分组的方法?隐藏是否充分? 根据生日或住院号顺序分组不是真正的随机分组 2、盲法采用?治疗实施者、患者、疗效评价者 3、脱失、退出及失访情况,是否可进行意向处理分析? 意向处理分析(ITT):不论试验过程中病人是否依从所分配的治疗方案、是否退出或最后是否符合纳入标准,均根据最初分组时病人所在的组别进行结果分析,而不是根据后来实际所在的组别或将退出的病人排除 * (四)资料提取 设计资料提取表格 提取的主要内容: 一般资料(试验名称、作者、出处等) 质量资料(隐藏、盲法、随访等) 基线资料 (年龄、性别、严重度、病程等) 干预措施资料(治疗方法、剂量、疗程,对照措施等) 结局资料(死亡、残废、事件数等) * (五)资料分析 定性分析:将纳入试验的情况进行描述 定量合成:当资料适当时采用Meta-分析方法 系统评价不一定都要做Meta-分析,更重要的是全面系统收集证据及质量评价 * 1、Meta-分析的统计方法及选择 (1)异质性检验:了解各研究结果合并的合理性 无显著异质性:固定效应模型 有显著异质性:随机效应模型或不合并结果 (2)对各研究结果的统计量(RR,OR,WMD,SMD等)进行合并,计算其可信区间,判断有无统计学意义的差异 分类资料:用RR、OR等 连续性资料:用均数差(mean difference) (3)用森林图展
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