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Meta分析的基本步骤(一)研究设计 设计方案——pico格式 P I C O 研究对象 Participant/patient (应包括病人的诊断及分类) 干预措施 Intervention (暴露因素、诊断试验、预后因素或治疗方案等) 比较措施 Comparison (与拟研究的干预措施进行对比的措施) 临床结局 Outcome * Meta分析的基本步骤(二)资料收集 检索合格文献---文献筛选流程图 收集相关文献 排除 可能合格的文献 阅读标题和摘要 阅读全文 合格者纳入 信息不全 补充信息(与作者联系) 排除 排除 合格者纳入 文献检索策略 制定纳入及排除标准 * Meta分析的基本步骤(二)资料收集 评价文献质量——评价内容 内在真实性 单个研究结果受各种偏倚因素的影响情况。 外在真实性 即结果的使用价值与推广应用的条件,主要与研究对象的特征、研究措施的实施方法和结果的选择标准密切相关。 影响结果解释的因素 如治疗性试验中药物的剂量、剂型、用药途径和疗程以及依从性等因素。 结果是否有效 结果是否适用 * Meta分析的基本步骤(二)资料收集 偏倚主要来源: 选择性偏倚 发生在选择和分配研究对象时。因随机方法的不完善造成组间基线不可比,可夸大或缩小干预措施的疗效。 避免方法:采用真正的随机办法并对随机分配方案进行完善的隐藏。 实施偏倚 发生在干预措施的实施过程。除比较措施外,向试验组和对照组研究对象提供的其他措施不一样。 避免方法:标化治疗方案和对研究对象及实施研究措施者采用盲法。 结果是否有效 * Meta分析的基本步骤(二)资料收集 偏倚主要来源: 随访偏倚 试验组或对照组因退出、失访、违背治疗方案的人数或情况不一样造成的系统差异。 避免方法:尽量获得释放者的信息和对失访的人员采用恰当的统计学方法处理如意向性分析。 测量偏倚 测量结果方法不同造成的系统误差。 避免方法:采用统一、标化测量方法和对结果测量者实施盲法。 * Meta分析的基本步骤(二)资料收集 文献评价方法 用于评价文献质量的方法很多,大多是针对某一特定研究类型而设计。 目前用于临床试验文献质量评价的量表不少于25种,其中Consort声 明、Jadad标准、Delphi清单和Chalmers量表应用较多。 * Meta分析的基本步骤(二)资料收集 随机化方法 盲法 失访与退出 恰当(2分) 不清楚(1分) 不恰当(0分) 恰当(2分) 不清楚(1分) 非盲法(0分) 报告具体数量与理由(1分) 未报告(0分) 记分为1~5分(1或2分:低质量,3~5分:高质量) RCT质量评价的Jadad 量表 * Meta分析的基本步骤(二)资料收集 收集数据 文献的基本信息 研究的类型和方法学特征 研究对象特征 干预措施和结局测量指标 结果测量 建立数据库 * Meta分析的基本步骤(二)资料收集 数据提取基本框架 * Meta分析的基本步骤(二)资料收集 提取变量建立数据库 按事先制定的资料摘录表内容提取相应变量并填表 用MetaView、 RevMan、SPSS、SAS、EXCEL等建立数据库 * Meta分析的基本步骤(三)资料的统计分析 选择效应量指标 异质性检验 计算合并效应量 发表偏倚的分析 敏感性分析 资料统计分析 * Meta分析的基本步骤(三)资料的统计分析 选择效应量指标(常见) 连续性变量资料 WMD(加权均数差,weighted mean difference) SMD(标准化均差standardized mean difference) 二分类变量资料 RR(相对危险度,relative risk) OR(比值比,Odds Ratio) RD(危险度差值,Risk
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