xxx-MS 6.3-01_A_设备管理制度.pdfVIP

设备管理制度 文件编号 XXXX 版本 A 页码 16/ XXXX医疗科技有限公司 设备管理制度 文件编号：XXXX 版 本 号：A 生效日期：XXXX 受控状态：受控 编制/日期： 会签/日期： 审核/日期： 批准/日期： 版权所有，未经允许不得复制！ 设备管理制度 文件编号 XXXX 版本 A 页码 2 6/ 修订历史 序号 修订内容 生效日期 1 A XXXX 建立新文件版本 。 修订前： 2 修订后： 3 4 5 6 7 版权所有，未经允许不得复制！ 设备管理制度 文件编号 XXXX 版本 A 页码 3 6/ 1.目的Purpose 为实现对公司生产、研发设备全过程的有效管理，满足生产、研发等活动的要求， 制定本程序。 2.适用范围Scope 本程序适用于公司内部生产、研发设备从申请、采购、安装、调试、验收、使用、 维护保养、故障处理、封存/启用、转移、报废/处理的全过程控制。 3.职责Responsibility 4.1生产运营部 a) 负责设备的采购。 b) 负责生产、研发用生产设备的安装，验收，定期维护，故障处理，转移，封存， 报废鉴定。 4.2 设备使用部门 申请采购，编制设备质量标准或技术要求，正确使用，故障报修及日常维护。 4.4 质量法规部 a) 负责组织实施对计量型设备进行定期计量、校验。 b) 负责生产、研发用检测设备的安装，验收，定期维护，故障处理，转移，封存， 报废鉴定。 4.5 财务部 负责固定资产类设备的账务管理，报废设备的残值核算，以及监督实施报废处理。 4.定义Definitions and terms 设备，指公司生产经营中预期使用寿命 1年以上，具有相对独立功能，并在使用过 程中保持原来物质形态的资产。 5．内容Contents 版权所有，未经允许不得复制！ 设备管理制度 文件编号 XXXX 版本 A 页码 4 6/ 5.1设备的购置，安装，调试及验收 5.1.1 因研发、生产需要添置设备时，由使用部门按相关流程实施采购申请，编写设备的 “质量标准”，明确对设备的性能，参数等相关要求。 5.1.2 采购负责按照 “质量标准”要求进行设备选购。 5.1.3 设备购置到公司后，由使用部门会同采购进行开箱验收，检查设备主机，附件是否 完好并确认随机文件是否齐全。 5.1.4 由请购与使用部门负责组织对新购置设备进行安装，调试。 5.1.5 调试中的设备只允许调试人员操作，同时