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第五章 微生物学检验的质量保证;本章学习目标;质量保证(Quality assurance QA);;第一节 检验前QA;一、检验申请;检验科应做的事:
⑴制定标本的采集与运送指南 (详见第二章)
⑵提供合适的容器
⑶监控标本运送
⑷记录进入实验室标本及收到日期时间
⑹制定标本接受或拒收准则,以保证标本质量。;第二节 检验中的QA ;检验中QA至少应关注:
人员、试剂、培养基、仪器设备、方法学确认和
验证、检验过程。
一、人员;三、培养基;检验方法的选择
国家标准方法(首选);国际标准方法;地方法规明确的方法;公认或权威教科书、杂志等提供的方法
方法操作简便、快速、符合检测目的要求
检验方法的评估
准确性、精确性、灵敏度、特异性、检出限、可报告范围等
检验方法的比对,包括室间比对和室内比对
定期评审;形成文件 保证其严肃性、强制性和规范性
SOP内容 P68
实际操作中遵照执行;室内质控体系
质控计划;试剂、培养基、设备的质控程序;定期人员培训和参加PT的计划;自制“盲样”考核
室内质控物检测:与患者标本的检测同步操作
;第三节 检验后QA;微生物检验结果报告原则
准确性、及时性(分级报告);检验结果报告
应清晰易懂
内容完整:患者信息;实验室信息;检验、审核人员信息;标本收检信息;检验方法等
表达正确
染色镜检法:阳性报告(找到或镜下见××性××菌,形似××菌);阴性报告(未找到/未发现/未查到细菌或抗酸菌或真菌等)
培养法:阳性报告“××标本培养出或检出××细菌” 或“经××天培养有××菌生长”;阴性报告“经××天培养无细菌生长” 或 “未检出××细菌” 等;标本的保存:留样、复查、上送标本等
感染性废弃物:按生物安全要求消毒、处理
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