2019年版《药品管理法》考试试题(含答案).pdf

2019 2019年版 《药品管理法》考试试题 年版 《药品管理法》考试试题 姓名： 部门： 得分： 姓名： 部门： 得分： (10 2 ) (10 2 ) 一、单选题 分，每小题 分 一、单选题 分，每小题 分 1 1、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理批准，取得（ ） 理批准，取得（ ） A B C D GSP A B C D GSP 、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、 、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、 证书 证书 2 2、（ ）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全 、（ ）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全 性、有效性 性、有效性 和质量可控性员责。 和质量可控性员责。 A B C D A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、药品监督管理门 D、药品上市许 、药品生产企业 、药品经营企业 、药品监督管理门 、药品上市许 可持有人 可持有人 3 3、药品应当符含（ ） 、药品应当符含（ ） A B C D A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标 、国家药品标准 、省药品标准 、直辖市药品标准 、自治区药品标 准 准 4 4、药品生产企业的（ ）对本企业的药品经营活动全面负责。 、药品生产企业的（ ）对本企业的药品经营活动全面负责。 A B C D A B C D 、法定代表人、主要负责人 、质量负责人 、运营部负责人 、质量部负责人 、法定代表人、主要负责人 、质量负责人 、运营部负责人 、质量部负责人 5 2019 8 26 5、由十三届人大常委会十二次会议 2019 年 8 月 26 日修订通过的新《药品管理 、由十三届人大常委会十二次会议 年 月 日修订通过的新《药品管理 法》的实施日期为（ ） 法》的实施日期为（ ） A 2020 1 1 B 2019 10 1 c 2019 11 1 D 2019 12 A