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EP 7.0 2.6.12 非无菌产品的微生物限度检查.pdf

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    欧洲药典 6.0 4-2 试验菌株的准备 2.6.12 非无菌产品的微生物限度 使用测试菌株标准稳定的悬浮液或按下面方法制 检查：微生物计数试验 备。使用批种子培养技术（seed-lot systems ）使得 用于接种的微生物从最初的主批种子传代不多于 5 次。 1.简

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