竞品研究知己知彼百战不殆.pptx

知己知彼，百战不殆 —络活喜竞争对手研究解读 ;内 容; 硝苯地平控释片的研究解读 INSIGHT ACTION 非洛地平缓释片的研究解读 STOP-2 荟萃分析解读 ARB的研究解读 缬沙坦：JIKEI/KYOTO HEART STUDY 替米沙坦：ONTARGET/TRANSCEND ;International Nifedipine once-daily Study: Intervention as a Goal in Hypertension Treatment. 国际硝苯地平控释片抗高血压干预研究;试验背景—1995年的CCB风波;试验目的 ;;;;试验终点;降压疗效：平均血压改变;;硝苯地平GITS治疗冠心病的国际 临床研究;试验设计 ;试验结构;临床重要结果的联合终点;ACTION研究结果;来自原文的终点表示图;一级安全性终点;一级有效性终点;二级有效性终点;ACTION: 一级有效性终点仅在高血压亚组优于安慰剂;ACTION高血压亚组：一级有效性终点降低13%但硝苯地平控释片仍未显著减少心肌梗死及死亡;二级有效性终点并未减少心梗;;试验结果摘要;来自原文的终点表示图; ACTION的合适结论;STOP-2研究;研究背景和目的;;患者入选条件 年龄 70-84岁 高血压患者，收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥105mmHg 用药情况 常规组： 阿替洛尔50mg /天, 美托洛尔100mg/天 ，吲哚洛尔5mg/天，或 氢氯噻嗪25mg /天加氨氯吡咪2.5mg /天 新药组： ACEI：依那普利10mg/天或赖诺普利10mg/天 CCB：非洛地平2·5mg/天或依拉地平2–5mg/天 ;;首要终点Kaplan-Meier曲线;非洛地平减少心血管事件与常规药物相似;非洛地平组心梗与充血性心衰风险显著高于ACEI组;;;单纯性收缩期高血压亚组分析SBP≥160mmHg DBP95mmHg;;总 结;认识和解读荟萃分析;Meta分析;Meta分析的含义(1);Meta分析的含义(2);Meta分析基本步骤;研究名称;Meta分析的用途;Hypertension杂志2006年9月荟萃分析： 降低脑卒中，络活喜显著优于其他降压药物;Messerli FH, et al. Hypertension. 2006;48:359-361.;Paolo Verdecchia,et al.Hypertension 2005;46;386-392;Paolo Verdecchia,et al.Hypertension 2005;46;386-392;CCBs与ACEI相比，在预防卒中方面能够提供独立的降压外益处(14％，p＝0.042)；而同时，ACEI与CCBs相比，也能提供关于冠心病方面的额外益处(10％，p＝0.028);CCB与安慰剂对照的二级预防研究：不同CCB对心肌梗死预防效果不同;Jan A. Staessen,et al. Hypertens Res 2005; 28: 385–407;William J. Elliott et al. Circulation 2006;113:2763-2772;William J. Elliott et al. Circulation 2006;113:2763-2772;Prevention of stroke and MI by amlodipine and ARBs 氨氯地平与ARBs预防卒中与心肌梗死 A meta-analysis of RCTs 随机对照临床试验综合分析;;; ; ;氨氯地平在对抗脑卒中和心梗方面优于其他降压药物;ARB作用机制 ARB循证试验 缬沙坦：JIKEI/KYOTO HEART STUDY 替米沙坦：ONTARGET/TRANSCEND, PROFESS;;缬沙坦与替米沙坦药代动力学比较;缬沙坦临床试验;;Hansson L, et al., Blood Press, 1992; 1: 113-119;Monchizuki S, et al., Lancet, 2007; 369 (28); 1431-1439;缬沙坦组显著降低新发卒中40%;;Kyoto Heart 研究：入选标准排除标准;Kyoto Heart 研究设计;Kyoto Heart 研究终点;Kyoto Heart 研究：客观的终点事件诊断标准;Kyoto Heart 研究：基线特征;Kyoto Heart 研究：基线用药;SBP DBP;Kyoto Heart 研究