优秀医学课件莫武宁-临床实验室质量管理实践和体会.pptx

临床实验室质量管理实践和体会;1 、质量控制： 室内质控 、室内比对 、 室间比对 2、质量管理体系： 规范协调“人、机、 料、法、环”各相关质量要素， 全面、系统地 实现质量管理;建立质量体系;人 员;实验室质量是实验室 全体员工的事情;1、正确度或真实度（tureness）： 多次重复测量得到平均数与一个参考值间的一致程度（GB/T6379）， 偏倚（bias）表示， 与系统误差有关。 2、精密度（precision）： 在规定条件下，独立测试结果间的一致程度（GB/T6379）。标准差（SD）来表示 3、准确度（accuracy）： 指测量结果与被测量真值或约定真值（接受参照值）间的一致程度（GB/T 3358.1、GB/T 6379），通常用误差来表示， 准确度涵盖了正确度和精密度 。 4、可报告范围(reportable range)： 病人标本未经任何预处理，由检验方法得到可靠结果范围为病人结果可报告范围 5. 临床可报告范围（CRR:clinical reportable range)： 患者标本经稀释、浓缩等处理后，向临床所能报告的结果范围。 6、线性范围（Linear Range分析测量范围）： 检测系统结果具有可接受线性的范围;和检验相关检定;血球仪校 准;建立质量体系;建立质量体系;分析前管理;Biological Variation How is MU estimated?;抗凝时间不够血小板数值出现假性减低;如何提供合格的检验标本;《全国临床检验操作规程》第四版;采血管适当的混匀方式;分析中;室间比对;全球、全国与全区的室间质评;实验室内部结果比对应符合如下要求：;;常规使用，至少半年进行1次结果比对;;临床案例1;血涂片人工分类：N81 %, M8 %, E3 %, B1 %;;案例分析2;案例分析;1.PCR实验室按正常的操作规程检测HBV-DNA标本，发现HBV DNA所有的标本及阴、阳性对照均为阳性;2.污染源的追踪： 更换新批号的HBV试剂重新检测仍为全部标本阳性。 将HBV标本及试剂拿到其他正规的PCR实验室检测，也显示 标本及试剂没有问题。;实验室用消毒液擦拭工作台面，紫外灯照射一天，将所使 用微量进样器、离心管、枪头、手套、记号笔、记录本等 都更换掉。 设置了两个阴性对照(A和B)，A 将试剂的反应管打开盖子， 在空气中暴露10 min，B试剂的反应管不开盖子，上机检 测。结果是全部标本和A阴??对照为阳性，而B阴性对照为 阴性。 至此，PCR实验室污染是气溶胶扩散而引起。;3. 污染的排除：;案例4 多尿、苍白、乏力1月余。;案例5;病例6;61.3;Transient appearance of EDTA-dependent pseudothrombocytopenia in a postoperative patient with sepsis: A case report.[J] Medicine, 2017;96 (11):e6330.;;病例7 女，23岁，妊娠24周，因体检发现血小板减少一月就诊。 既往史：无特殊。;;病例8;病例8， 男，肾病综合征入院，血清钾波动6.67-2.78mmol/L, 肾功能正常，标本无溶血，临床困扰。 血常规：PLT 985X109/L 血浆钾：正常;病例8，;病例PLT增多症？;;CLIA 2003对记录的要求;仅仅写了很多的文件，但不去很好地贯 彻落实，实际上就等于什么也没有做！;谢 谢