委托生产合同模板.docx

委托生产合同模板 托付生产合同模板甲方(托付方)：乙方(受托方)：甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取托付乙方进展生产,为标准生产过程掌握，依据国家食品药品监视管理局《药品生产监视管理方法》的相关规定，本着公平、自愿、利益共享的原那么，经友好协商，双方同意签订如下延长托付生产协议，承诺共同遵守执行。一、托付生产的药品名称、质量标准：复方丹参片(丹参的提取)《复方丹参片丹参浸膏粉内控质量标准》液体药用塑料桶或不锈钢桶感冒灵颗粒浸膏《感冒灵颗粒浸膏内控质量标准》二、托付生产时间：以四川省食品药品监视管理局托付生产批件的有效日期为准。三、甲方责任1、甲方应获得《药品生产答应证》、《企业法人营业执照》及拟托付生产品种的批准文号。2、甲方应负责对乙方进展评估，对乙方的生产条件、生产技术程度、质量管理状况进展具体考察，确认采纳托付方式仍能保证遵照GMP的原那么和要求。3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进展指导和监视。4、甲方应向乙方供应拟托付生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等全部必要的资料，并应让乙方充分理解与产品相关的各种问题，以使乙方可以按药品注册批准和其它法定要求正的确施所托付的生产。5、甲方依据制剂生产状况每月25日前向乙方书面提出下月生产方案。6、甲方负责托付生产所需原料、中药材的选购、检验、留样及批准放行用法。7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进展验收，不合格产品甲方有权拒收。8、甲方应确保托付生产产品用于预定用处，并负责最终生产的产品(成品)的质量和销售。四、乙方责任1、乙方应获得《药品生产答应证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和理论阅历的人员，以顺当完成甲方所托付的工作。3、乙方生产托付产品必需符合国家有关药品管理的法律法规，并严格执行相应的质量标准。4、乙方生产的托付产品所用法的容器应与甲乙双方商定的全都，包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准，并经乙方质量负责人批准放行。6、乙方应妥当保存托付生产产品的生产、检验、物料等记录及样品，确保甲方可以随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或疑心产品有质量缺陷时，甲方可以便利地查阅全部与评价产品质量相关的记录。7、乙方不得从事任何可能对托付生产的产品质量有不利影响的活动。8、乙方未经甲方允许不得销售甲方的产品。五、违约责任1、甲方供应给乙方的相关资料应真实无误，否那么由此带来的经济损失由甲方担当。2、乙方应严格按国家有关规定保质、保量、准时完成甲方托付加工产品，否那么由此造成的经济损失由乙方担当。六、附那么1、本合同一式四份，双方执一份，生产技术部留存一份，申报四川省食品药品监视管理局一份。2、托付费用另行文规定。3、未尽事宜，双方协商解决。4、本合同经双方签字、盖章后生效。甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：__________________年____月____日 _________年____月____日