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导读：新版GMP洁净度等级A、B、C、D《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，本文主要介绍新版GMP中关于洁净度等级中的A、B、C、D四个级别。
中国 GMP（2010修订）2010年版GMP附录1 无菌药品，第三章，第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：
洁净度级别
悬浮粒子最大允许数/m3
?
近似对应
传统规格
静态
动态
≥0.5μm
≥5μm
≥0.5μm
≥5μm
A级
3520（ISO5）
20
3520（ISO5）
20
100级
B级
3520（ISO5）
29
352000（
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