医学专用药品管理制度.pdf

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医学专用药品管理制度 医学专用药品管理制度(一) 一、医院药事委员会负责检查、监督医学专用药品的管理,每年组织一次有关医学专用药品的使 用、管理的专题讲座,使广大医护人员知法、懂法、守法,管好、用好医学专用药品。 二、医院与药剂科以及备有医学专用药品的科室医学专用药品管理, 要责任到人。 由医教科牵头, 每季度开展一次医学专用药品使用管理专项检查,并记录检查结果。 三、医学专用药品做到专人负责,专柜加锁,专用账册,专用处方、专册登记。 四、医学专用药品应存放在有安全防盗功能的铁皮箱或保险箱内。药库应每月盘点一次。调剂室 应每日进行统计。医学专用药品应按需领用,不得大批领用。医学专用药品发货时应严格执行双人核 对签名制度,并当面点清数量,检查质量,领药人清点验收无误后,方可出库。 五、具有医学专用药品处方权的医务人员必须具有医师以上技术职称,并经考核能正确使用医学 专用药品,本院医务人员的医学专用药品处方权需经医教科考核批准,并将医师签字式样送药剂科备 查。 六、医学专用药品处方应书写工整,字迹清晰,写明病情,医师签全名,发药及核对人员均应签 全名,并进行医学专用药品处方登记,医务人员不得为自己开方使用医学专用品。医学专用药品每张 处方针剂不得超过二日常用量, 片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过三日常用量, 连续使用不得超过七天。 七、医院药剂科应根据国务院对医学专用药品管理的有关规定,执行和监督本院医学专用药品的 管理和使用,禁止非法使用、储存、转让或借用医学专用药品,对违反规定滥用医学专用药品者,药 剂科有权拒绝发药,并及时向院领导及当地卫生行政部门报告。 八、医院抢救病人时,急需医学专用药品者,如手续不完备时,可先发放该病例一次性使用剂量 之后补办手续。 九、专门负责医学专用药品的管理人员应为政治素质好,熟悉医学专用药品有关法规,具有药士 (或相当于药士)以上技术职称的人员。 十、必须备医学专用药品的病区,应专人加锁,每日按处方、空安瓿到病区药房补充备用量,病 区药房定期对各有关病区、手术室进行检查。 十一、建立医学专用药品的报损制度:对霉变破损的医学专用药品,每年报损一次,由单位领导 审核批准,就地监督销毁, 并向当地卫生行政部门报备, 医疗科室和药剂科各班组剩余医学专用药品, 应办退药手续随时交药剂科,不得积存。残留医学专用药品及医学专用药品的空安瓿要及时处理,并 进行登记。 十二、建立医学专用药品质量问题、不良反应、失窃报告登记制度。 医学专用药品管理制度(二) 第一章总则 第一条为严格管理医学专用药品,保证医疗、教学、科研的安全使用,根据《中华人民共和国药 品管理法》的规定,制定本办法。 第二条医学专用药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 第三条医学专用药品包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成医学专用药类及卫生部指定的其他 易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。 第四条国家严格管制医学专用药品原植物的种植和医学专用药品的生产、 供应、进出口,非医疗, 教学,科研需要一律不得使用医学专用药品。 第二章医学专用药品的种植和主产 第五条医学专用药品原植物的种植单位,必须经卫生部会同农牧渔业部、国家医药管理局审查批 准,并抄报公安部。医学专用药品的生产单位,必须经卫生部会同国家医药管理局审查批准。未经批 准的任何单位和个人,一律不得从事医学专用药品的生产活动。 第六条医学专用药品原植物的年度种植计划由卫生部会同农牧渔业部审查批准,医学专用药品的 年度生产计划由卫生部会同国家医药管理局审查批准并联合下达执行,种植和生产单位不得擅自改变 文章来源网络 计划。对成品、半成品、罂粟壳及种子等,种植或生产单位必须有专人负责,严加保管,严禁自行销 售和使用。 第七条医学专用药品的生产,要加强质量管理,产品质量必须符合国家药品标准。 第八条医学专用药品新品种的研究试制,必须由研究单位编制计划,报经卫生部审定批准后,方 可进行,研究试制完毕后按有关新药审批的办法办理并要严格试制品的保管与使用手续,防止流失。

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