缬沙坦胶囊说明书.doc

通用名： 缬沙坦胶囊? 生产厂家： 北京赛科药业有限责任公司? 批准文号(进口药品注册证号)： 国药准字 性状： 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。? 适应症： 缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。? 禁忌： 已知对本品过敏者禁用；妊娠和哺乳期妇女禁用。? 注意事项： 1．低钠或血容量不足的患者慎用：2．肝功能损伤患者慎用：3．肾功能损伤患者慎用。? 不良反应： 不良反应少见、轻微且为一过性：1.偶见轻度头痛、头晕、疲乏、腹痛、干咳，体位性血压改变少见。2.偶见血钾增高、中性粒细胞减少、血红蛋白和红细胞压积降低、血肌酐和转氨酶增高。3.有腹泻、鼻炎、咽炎、关节痛、恶心等不良反应的报道。? 包装规格： 铝塑包装：每板12 粒，每盒１板。? 用法与用量： 推荐剂量为80mg，每日一次，与性别、年龄及种族无关。2周内出现抗高血压作用，4周后作用达最大。未能充分控制血压的患者，日剂量可增至160mg或加用利尿剂。本药可与其他抗高血压制剂合用。对轻到中度肾功能损伤患者或非胆管性及非胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。老年患者无需调整剂量。尚无用于儿童患者的安全性和有效性资料。高血压患者服用本药，在血压下降同时不影响心率。突然停用本药时，不会出现血压反跳和其它临床不良反应。多剂量服用本药对总胆固醇、空腹甘油三酯、空腹血糖和尿酸无明显影响。 ? 是否医保： 非医保? 拼音码： SYXSTJN? 主要成分及含量： 本品活性成份：缬沙坦化学名称：(S)-N-valeryl-N-{[2-(1H-tetrazol-5-)biphenyl-4-]methyl}valine；(S)-N-氧代戊基-N-{[2-(1H-5-四氮唑基)联苯基-4-]甲基}缬氨酸化学结构式：分子式：C24H29N5O3分子量：435.5? ? 产品特点及描述： 血管紧张素II受体AT1的拮抗剂?通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合?抑制血管收缩和醛固酮的释放产生降压作用，用于各类轻至中度高血压。? 作用类别： 抗高血压药? 特殊人群用药： 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女禁用，哺乳期妇女慎用。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】尚不明确。? 贮藏： 避光、密闭保存。? 药物相互作用： 　　本品与氨氯地平、阿替洛尔、西咪替丁、地高辛、呋塞米、格列本脲、氢氯噻嗪、吲哚美辛之间没有明显的相互作用。本品与阿替洛尔联合应用的降压效果高于两者单独应用，但与阿替洛尔单独用药相比不能进一步降低心率。与华法令联合应用本品药代动力学没有改变，华法令的抗凝作用也不受本品影响。与保钾利尿剂、钾制剂或含钾的盐代用品合用时，可使血钾升高。? 执行标准： WS-287（X-261）-2001? 药代动力学： 　　本品口服后可迅速吸收，2-4?小时后达血药峰值，其中94-97%与血清蛋白结合、主要分布在血浆内，在组织中分布很少。口服用药时本品经过粪便(70%)、尿(30%)主要以原形排泄，仅20%转化为代谢产物排出，半衰期为4-6?小时。本品吸收量差异很大，平均绝对生物利用度为23%。? 药理毒理： 　　本品为血管紧张素II?受体拮抗剂。本品可选择性作用于已知与血管紧张素II?作用相关的AT1?受体亚型，选择性阻断血管紧张素II?与肾上腺和血管平滑肌等组织细胞AT1?受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮分泌，产生降压作用。本品对AT1?受体的亲和力比对AT2?受体约高20000?倍。本品不影响缓激肽的作用和离子通道功能，也不与其他对心血管功能发挥重要调节作用的激素的受体结合。本品无致癌、致畸、致突变毒性，无生殖毒性。? 药物过量： 尚不明确。? /ProductContent_13342.html