胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）产品技术要求模板.docx

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2021-10-17 发布于浙江
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胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）适用范围：用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I的含量。 1.1包装规格?? 试剂Ⅰ（R1）：54mL×1、??试剂Ⅱ（R2）：10mL×1；试剂Ⅰ（R1）：27mL×1、??试剂Ⅱ（R2）：5mL×1。 1.2主要组成成分 ??????? 组分试剂成分浓度试剂Ⅰ（R1）缓冲液 100mmol/L proclin-300 0.3ml/L 试剂Ⅱ（R2） PGⅠ抗体 100mg/L proclin-300 0.3ml/L ? 2.1 外观试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；试剂Ⅰ（R1）为澄清溶液，试剂Ⅱ（R2）为乳白色悬液。 2.2 装量试